Г004-00110-00/02928600 | РЗН 2022/18151
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928600 | РЗН 2022/18151
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 31.08.2022 по 21.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18151
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928600
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система медицинская многофункциональная косметологическая радиочастотная ROBOLEX
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель сети питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Кабель манипулы - 2 шт. 5. Манипула RV90 - 1 шт. 6. Манипула RV60 - 1 шт. 7. Манипула RV25 - 1 шт. 8. Манипула CAVI38 - 1 шт. 9. Манипула S-PAD - 4 шт. 10. Мультифункциональный держатель манипул в сборе - 1 шт. 11. Держатель кабеля манипулы - 2 шт. 12. Кронштейн для держателя кабеля манипулы - 2 шт. 13. Манжета для манипул S-PAD - 6 шт. 14. Манжета для кабеля манипулы - 2 шт. 15. Трос-щетка для прочистки кабеля манипулы - 1 шт.
в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Кабель сети питания - 1 шт. 3. Руководство пользователя - 1 шт. 4. Кабель манипулы - 2 шт. 5. Манипула RV90 - 1 шт. 6. Манипула RV60 - 1 шт. 7. Манипула RV25 - 1 шт. 8. Манипула CAVI38 - 1 шт. 9. Манипула S-PAD - 4 шт. 10. Мультифункциональный держатель манипул в сборе - 1 шт. 11. Держатель кабеля манипулы - 2 шт. 12. Кронштейн для держателя кабеля манипулы - 2 шт. 13. Манжета для манипул S-PAD - 6 шт. 14. Манжета для кабеля манипулы - 2 шт. 15. Трос-щетка для прочистки кабеля манипулы - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СКИНВЕЛ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, , г. Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, комн. 4, Р.М. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123557, Россия, , г. Москва, ул. Пресненский Вал, д. 14, корп. 2, эт. 1, пом. XБ, комн. 4, Р.М. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чунгву Ко. Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Chungwoo Co., Ltd., 614, Woolim Lionsvalley - 2, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Chungwoo Co., Ltd., 614, Woolim Lionsvalley - 2, 2, Gasan digital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, Korea
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.130
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
186240
Адрес
Chungwoo Co., Ltd., (Gasan-dong, Woolim Lionsvalley - 2), 614, 2, Gasandigital 1-ro, Geumcheon-gu, Seoul, 08591, Korea
Наименование
Система медицинская многофункциональная косметологическая радиочастотная ROBOLEX
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/18151
Дата регистрации МИ
31.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928600
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2026
Период действия
с 21.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
186240
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы