Г004-00110-00/02932748 | РЗН 2022/18150
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932748 | РЗН 2022/18150
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18150
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932748
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
31.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
21.02.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки
в вариантах исполнения: I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent®, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм; - по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 200 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 100 см или 135 см. 3. Инструкция по применению. IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; 100; 120; 150; 170. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 135 см. 3. Инструкция по применению.
в вариантах исполнения: I. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent®, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм, 8 мм, 9 мм, 10 мм; - по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. II. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый Bard® LifeStent® XL, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 100 мм, 120 мм, 150 мм, 170 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 130 см. 3. Инструкция по применению. III. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® Solo, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 200 мм; 2. Система доставки с рабочей длиной 100 см или 135 см. 3. Инструкция по применению. IV. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F на системе доставки, в составе: 1. Стент периферический сосудистый LifeStent® 5F, типоразмерный ряд: - по диаметру стента: 5 мм, 6 мм, 7 мм; - по длине стента: 20 мм, 30 мм, 40 мм, 60 мм, 80 мм; 100; 120; 150; 170. 2. Система доставки с рабочей длиной 80 см или 135 см. 3. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бектон Дикинсон Восток"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, Россия, Москва, ул. Садовая-Самотёчная, д. 24/27, этаж 2, помещ. I, ком. 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Ангиомед ГмбХ унд Ко. Медицинтекник КГ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.22.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194510
Адрес
Angiomed GmbH & Co. Medizintechnik KG, Wachhausstrasse 6, 76227 Karlsruhe, Germany
Наименование
Стент периферический сосудистый LifeStent® на системе доставки
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18150
Дата регистрации МИ
31.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 31.08.2022 по 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.22.190
Вид
194510
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы