Г004-00110-00/02930108 | РЗН 2022/18148
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930108 | РЗН 2022/18148
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18148
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930108
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для выявления РНК респираторно-синцитиального вируса человека и вируса парагриппа человека 4 типа методом ОТ-ПЦР в режиме реального времени (РеалБест-ОРВИ РНК hRSV/hPIV4) по ТУ 21.20.23-138-23548172-2020
в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая пленка - 1,5 листа. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). 6. Вкладыш со штрих-кодом.
в составе: 1. Положительный контрольный образец (ПКО) - 1 пробирка, 1 мл. 2. Готовая реакционная смесь для ОТ-ПЦР (ГРС) - 96 пробирок. 3. Оптическая пленка - 1,5 листа. 4. Инструкция по применению. 5. Паспорт (количество копий паспорта определяется в договоре на поставку продукции). 6. Вкладыш со штрих-кодом.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "Вектор-Бест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
630559, Россия, Новосибирская область, р.п. Кольцово, Научно-производственная зона, к. 36, ком. 211
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
194570
Адрес
АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Пасечная, д. 3; АО "Вектор-Бест", 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, Научно-производственная зона, корп. 36; АО "Вектор-Бест", 630117, г. Новосибирск, ул. Арбузова, д. 1/1