РЗН 2022/18141

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/18141
Статус
Отменено
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18141
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.04.2023
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды медицинской одноразовый нестерильный по ТУ 14.19.32-007-10713095-2022
I. 1. Комбинезон (артикулы 3.01, 3.02, 3.03, 3.04 - с окантовкой по швам или с герметичной лентой на швах; размеры М, L, XL, XXL, XXXL) - не более 10 шт. 2. Халат (артикулы 1.01, 1.02, 1.03, 1.04, 1.05-рукава на манжете или на резинке, 1.06-рукава на манжете или на резинке; размеры: 50-52, 52-54, 54-56, 58-60, длина 120 или 140) - не более 10 шт. 3. Нарукавники (артикулы 10.1, 10.2) - не более 10 пар. 4. Бахилы (артикулы 4.01, 4.02, 4.03,4.04) - не более 10 пар. 5. Фартук (артикулы 9.00, удлинённый или укороченный) - не более 10 шт. 6. Шапочка (артикулы 6.01, 6.02, 6.03; размеры S, М, L) - не более 10 шт. 7. Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-00-64260744-2010 производства ООО "МАСКА", РУ № ФСР 2010/08512- не более 10 шт. 8. Перчатки латексные (Перчатки латексные неопудренные нестерильные текстурированные, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7425 или Перчатки латексные опудренные нестерильные, опудренные гладкие, размеры XS, S, М, L, XL, производства «Топ Глав Сдн. Бхд.» (Малайзия), РУ № РЗН 2018/7426) - не более 10 пар. II. Инструкция по применению (1 шт. в коробку).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НИТА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, кв. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
153002, Россия, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, кв. 16
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "НИТА", 153002, Ивановская область, г. Иваново, ул. Жиделева, д. 21, нежилое помещ. № 6-10 - швейный цех № 8
Документы
-