Г004-00110-00/02927942 | РЗН 2022/18129
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02927942 | РЗН 2022/18129
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18129
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02927942
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости на платформе Velox S, в вариантах исполнения OPN S, OPN PLAY, RUBY в составе, с принадлежностями
, в составе: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового ? 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 ? 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (11=45В) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм,12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9. 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программные обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер ВТО 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона - 1 шт. 10. DAI адаптер АР 1000. 11. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов. 12. Беспроводной микрофон Edumic.
, в составе: I. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового ? 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 ? 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (11=45В) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. II. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм,12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. III. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN S 3, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9. 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. IV. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. V. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости OPN PLAY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программные обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VI. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ РР 13 2.4G 105. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon Оn» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости). 17. Инструкция по эксплуатации. VIII. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 1, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. IX. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85, в составе: 1. Аппарат слуховой заушный воздушной проводимости RUBY 2, ВТЕ 13 2.4G 85. 2. Набор маркеров (синий, красный). 3. Чехол для повседневного использования. 4. Контейнер пластиковый. 5. Салфетка для протирки аппарата слухового. 6. Инструмент для чистки аппарата слухового - 1 шт. 7. Программное обеспечение Genie 2 (при необходимости). 8. Программное обеспечение «Oticon On» для смартфонов (при необходимости). 9. Вкладыш универсальный open открытого типа, размеры 5мм, 6мм, 8мм, 10мм - 40 шт. (при необходимости). 10. Вкладыш универсальный bass dome 1 вент, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 11. Вкладыш универсальный bass dome 2 вента, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 12. Вкладыш универсальный power, размеры 6мм, 8мм, 10мм, 12мм - 40 шт. (при необходимости). 13. Вкладыш универсальный GripTip, правый, левый, с вентом, без вента, размеры S, L - 4 шт. (при необходимости). 14. Звуковод Corda miniFit аппарата слухового (0,9; 1,3), правый, левый, размеры - 1, 0, 1, 2, 3, 4 - 30 шт. (при необходимости). 15. FM Ресивер R12 G2 - 1 шт. (при необходимости). 16. Батарейка воздушно-цинкового типа, размер 13 (U=45B) - 1 упаковка из 6 шт. (при необходимости) 17. Инструкция по эксплуатации. Принадлежности: 1. Крышка батарейного отсека с защитой от непреднамеренного открытия - 1 шт. 2. Крышка-адаптер батарейного отсека - 1 шт. 3. Адаптер для звуковода Corda miniFit - 10 шт. 4. USB адаптер ВТО 800. 5. Пульт ДУ (Remote Control 3.0). 6. ТВ адаптер (TV Adapter 3.0). 7. Беспроводной микрофон ConnectClip. 8. Универсальный адаптер FM 10. 9. Магнит для телефона - 1 шт. 10. DAI адаптер АР 1000. 11. Шнурок для предотвращения утери слуховых аппаратов. 12. Беспроводной микрофон Edumic.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РЕГИСТРПРО"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125212, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Войковский, ул. Адмирала Макарова, д. 6А, кв. 100
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Отикон А/С"
Страна производителя
Королевство Дания
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Дания, Дальнее зарубежье, Oticon A/S, Kongebakken 9, 2765 Smørum, Denmark
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
228560
Адрес
DGS Denmark A/S, Tempovej 15, 2750 Ballerup, Denmark; DGS Poland Sp. z o.o., ul. Lubieszyriska 59, 42, 72-006 Mierzyn, Poland