Г004-00110-00/02928054 | РЗН 2022/18123
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928054 | РЗН 2022/18123
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18123
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928054
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Концентратор кислорода портативный Zen-Oтм, Zen-O liteтм с принадлежностями
в вариантах исполнения: 1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O? - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen- O? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.; - Разъем UК Zen-O? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.; - Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O? с двойной батареей - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O? - 2 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.; - Разъем UК Zen- O? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.; - Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем UК Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 2 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем UK Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости). 2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? - 1 шт. (при необходимости); - Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости). 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.; - Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.; - Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.; - Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.; - Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Концентратор Zen-O? в комплектации с одной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O? - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen- O? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.; - Разъем UК Zen-O? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.; - Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 2. Концентратор Zen-O? в комплектации с двойной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O? с двойной батареей - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O? - 2 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O? - 1 шт.; - Разъем UК Zen- O? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O? - 1 шт.; - Тележка для транспортировки Zen-O? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Фильтры компрессора Zen-O? - 1 упаковка х 6 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем UК Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей, в составе: - Концентратор Zen-O lite? с двойной батареей- 1 шт.; - Сумка - переноска Zen-O lite? - 1 шт.; - Батарея аккумуляторная Zen-O lite? - 2 шт.; - Устройство зарядное с кабелем питания Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем UK Zen-O lite? - 1 шт.; - Разъем EU Zen-O lite? - 1 шт.; - Устройство зарядное автомобильное Zen-O lite? - 1 шт.; - Сумка для аксессуаров - 1 шт.; - Канюля - 1 шт.; - Колонки цеолитовые Zen-O lite? - 1 шт. (при необходимости); - Фильтры бактериальные - 1 упаковка х 10 шт. (при необходимости); - Входной воздушный фильтр Zen-O lite? - 1 упаковка х 3 шт. (при необходимости); - Паспорт - 1 шт.; - Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Концентратор Zen- O? в комплектации с одной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O? - 1 шт. (при необходимости); - Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости). 2. Концентратор Zen- O? в комплектации с двойной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen- O? - 1 шт. (при необходимости); - Рюкзак Zen-O? - 1 шт. (при необходимости). 3. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с одной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.; - Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.; - Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт. 4. Концентратор Zen-O lite? в комплектации с двойной батареей: - Ключ монтажный для выходного штуцера Zen-O lite? - 1 шт.; - Ключ монтажный для цеолитовых колонок Zen-O lite? - 1 шт.; - Рюкзак Zen-O lite? - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГСЕ Красс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
194100, Россия, Санкт-Петербург, ул. Кантемировская, д. 12, литер А, помещ. 40-Н
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Газ Контрол Эквипмент Лтд."
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Великобритания, Дальнее зарубежье, Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113810
Адрес
Gas Control Equipment Ltd., 100, Penny Lane, Empress Park, St Helens, WA119DB, Haydock, United Kingdom; Gce, S.r.o., Žižkova 381, 583 01 Chotěboř, Czech Republic