Г004-00110-00/02941363 | РЗН 2022/18117
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02941363 | РЗН 2022/18117
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18117
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02941363
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.01.2028
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "COVID express" для обнаружения РНК SARS-CoV-2 в мазках из носоглотки человека методом полимеразной цепной реакции в режиме реального времени. Партии 639145SST, 712438SST
в составе: 1. Реагент 1 (1200 мкл) - 1 пробирка. 2. Реагент 2 (200 мкл) - 1 пробирка. 3. ПКО (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ОКО (120 мкл) - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Реагент 1 (1200 мкл) - 1 пробирка. 2. Реагент 2 (200 мкл) - 1 пробирка. 3. ПКО (120 мкл) - 1 пробирка. 4. ОКО (120 мкл) - 1 пробирка. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Генотек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
111024, Россия, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом. I, эт.2, ком. 9
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
105120, Россия, г. Москва, пер. Наставнический, д. 17, стр. 1, пом. I, эт.2, ком. 9
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
142160
Адрес
ООО "Генотек", Россия, 105120, Москва, Наставнический переулок, дом 17, стр. 1, пом. I, эт. 2, ком. 9