Г004-00110-00/02929010 | РЗН 2022/18115
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929010 | РЗН 2022/18115
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.03.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18115
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929010
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.03.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x
В составе:
- Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x ВL3 71x14; ВL3 71x16; ВL3 71x20; A2 71x14; A2 71x16; A2 71x20; A3 71x14; A3 71x16; A3 71x20; A3,5 71x14; A3,5 71x16; A3,5 71x20; B1 71x14; B1 71x16; B1 71x20; B2 71x14; B2 71x16; B2 71x20; С1 71x14; С1 71x16; С1 71x20; С2 71x14; С2 71x16; С2 71x20; D2 71x14; D2 71x16; D2 71x20; ВL1 98x12; ВL1 98x14; ВL1 98x16; ВL1 98x18; ВL1 98x20; ВL1 98x22; ВL1 98x25; ВL3 98x12; ВL3 98x14; ВL3 98x16; ВL3 98x18; ВL3 98x20; ВL3 98x22; ВL3 98x25; A1 98x12; A1 98x14; A1 98x16; A1 98x18; A1 98x20; A1 98x22; A1 98x25; A2 98x12; A2 98x14; A2 98x16; A2 98x18; A2 98x20; A2 98x22; A2 98x25; A3 98x12; A3 98x14; A3 98x16; A3 98x18; A3 98x20; A3 98x22; A3 98x25; A3,5 98x12; A3,5 98x14; A3,5 98x16; A3,5 98x18; A3,5 98x20; A3,5 98x22; A3,5 98x25; A4 98x12; A4 98x14; A4 98x16; A4 98x18; A4 98x20; A4 98x22; A4 98x25; B1 98x12; B1 98x14; B1 98x16; B1 98x18; B1 98x20; B1 98x22; B1 98x25; B2 98x12; B2 98x14; B2 98x16; B2 98x18; B2 98x20; B2 98x22; B2 98x25; B3 98x12; B3 98x14; B3 98x16; B3 98x18; B3 98x20; B3 98x22; B3 98x25; B4 98x12; B4 98x14; B4 98x16; B4 98x18; B4 98x20; B4 98x22; B4 98x25; C1 98x12; C1 98x14; C1 98x16; C1 98x18; C1 98x20; C1 98x22; C1 98x25; C2 98x12; C2 98x14; C2 98x16; C2 98x18; C2 98x20; C2 98x22; C2 98x25; C3 98x12; C3 98x14; C3 98x16; C3 98x18; C3 98x20; C3 98x22; C3 98x25; C4 98x12; C4 98x14; C4 98x16; C4 98x18; C4 98x20; C4 98x22; C4 98x25; D2 98x12; D2 98x14; D2 98x16; D2 98x18; D2 98x20; D2 98x22; D2 98x25; D3 98x12; D3 98x14; D3 98x16; D3 98x18; D3 98x20; D3 98x22; D3 98x25; D4 98x12; D4 98x14; D4 98x16; D4 98x18; D4 98x20; D4 98x22; D4 98x25 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
В составе:
- Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x ВL3 71x14; ВL3 71x16; ВL3 71x20; A2 71x14; A2 71x16; A2 71x20; A3 71x14; A3 71x16; A3 71x20; A3,5 71x14; A3,5 71x16; A3,5 71x20; B1 71x14; B1 71x16; B1 71x20; B2 71x14; B2 71x16; B2 71x20; С1 71x14; С1 71x16; С1 71x20; С2 71x14; С2 71x16; С2 71x20; D2 71x14; D2 71x16; D2 71x20; ВL1 98x12; ВL1 98x14; ВL1 98x16; ВL1 98x18; ВL1 98x20; ВL1 98x22; ВL1 98x25; ВL3 98x12; ВL3 98x14; ВL3 98x16; ВL3 98x18; ВL3 98x20; ВL3 98x22; ВL3 98x25; A1 98x12; A1 98x14; A1 98x16; A1 98x18; A1 98x20; A1 98x22; A1 98x25; A2 98x12; A2 98x14; A2 98x16; A2 98x18; A2 98x20; A2 98x22; A2 98x25; A3 98x12; A3 98x14; A3 98x16; A3 98x18; A3 98x20; A3 98x22; A3 98x25; A3,5 98x12; A3,5 98x14; A3,5 98x16; A3,5 98x18; A3,5 98x20; A3,5 98x22; A3,5 98x25; A4 98x12; A4 98x14; A4 98x16; A4 98x18; A4 98x20; A4 98x22; A4 98x25; B1 98x12; B1 98x14; B1 98x16; B1 98x18; B1 98x20; B1 98x22; B1 98x25; B2 98x12; B2 98x14; B2 98x16; B2 98x18; B2 98x20; B2 98x22; B2 98x25; B3 98x12; B3 98x14; B3 98x16; B3 98x18; B3 98x20; B3 98x22; B3 98x25; B4 98x12; B4 98x14; B4 98x16; B4 98x18; B4 98x20; B4 98x22; B4 98x25; C1 98x12; C1 98x14; C1 98x16; C1 98x18; C1 98x20; C1 98x22; C1 98x25; C2 98x12; C2 98x14; C2 98x16; C2 98x18; C2 98x20; C2 98x22; C2 98x25; C3 98x12; C3 98x14; C3 98x16; C3 98x18; C3 98x20; C3 98x22; C3 98x25; C4 98x12; C4 98x14; C4 98x16; C4 98x18; C4 98x20; C4 98x22; C4 98x25; D2 98x12; D2 98x14; D2 98x16; D2 98x18; D2 98x20; D2 98x22; D2 98x25; D3 98x12; D3 98x14; D3 98x16; D3 98x18; D3 98x20; D3 98x22; D3 98x25; D4 98x12; D4 98x14; D4 98x16; D4 98x18; D4 98x20; D4 98x22; D4 98x25 - 1 шт.
- Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КС-ПРОФ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
440004, ОБЛАСТЬ ПЕНЗЕНСКАЯ, Г. ПЕНЗА, УЛ. ЦЕНТРАЛЬНАЯ, СТР 1В, КОРПУС 6, КОМНАТА 204
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ)
Страна производителя
Австрийская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Gewerbestrasse 10, 6841 Maeder, Austria
ОКП
-
ОКПД2
21.20.24.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначено для изготовления постоянных и временных зубных протезов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119480
Адрес
Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Schweizerstrasse 96, 6830 Rankweil, Austria; Amann Girrbach AG (Аманн Гиррбах АГ), Herrschaftswiesen 1, 6842 Koblach, Austria; Amann Girrbach GmbH, Dürrenweg 40, 75177 Pforzheim, Germany
Наименование
Материал стоматологический реставрационный Zolid gen-x
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18115
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929010
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2022 по 05.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
21.20.24.180
Вид
119480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.03.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы