Г004-00110-00/02925982 | РЗН 2022/18112
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925982 | РЗН 2022/18112
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 30.07.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18112
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925982
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
29.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
30.07.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электростимулятор чрескожный противоболевой НЕЙРОДЭНС-АКСОН по ТУ 26.60.13-031-44148620-2021
Cостав: 1. Электростимулятор чрескожный противоболевой НЕЙРОДЭНС-АКСОН – 1 шт. 2. Кабель USB - Type-C – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Cостав: 1. Электростимулятор чрескожный противоболевой НЕЙРОДЭНС-АКСОН – 1 шт. 2. Кабель USB - Type-C – 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации – 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРОНИТЕК"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
620036, СВЕРДЛОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД ЕКАТЕРИНБУРГ, Г ЕКАТЕРИНБУРГ, УЛ СОБОЛЕВА, СТР. 5
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Электростимулятор чрескожный противоболевой НЕЙРОДЭНС-АКСОН предназначен для воздействия импульсами электрического тока низкой частоты на область острой и хронической боли и очаги повреждений (травм)
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
181480
Адрес
ООО "ТРОНИТЕК", 620147, г. Екатеринбург, ул. Академика Постовского, д. 15
Наименование
Электростимулятор чрескожный противоболевой НЕЙРОДЭНС-АКСОН по ТУ 26.60.13-031-44148620-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18112
Дата регистрации МИ
29.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925982
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 29.08.2022 по 30.07.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
181480
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.07.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы