Г004-00110-00/02928572 | РЗН 2022/18098
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928572 | РЗН 2022/18098
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18098
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928572
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ударно-волновой терапии "Эксотонус" по ТУ 26.60.13-002-0127800-2017, модели К1 и Э1
I. Комплект модели - К1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт. 3. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 4. Наконечник Р20 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 5. Наконечник Р35 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Коробка для наконечников - 1 шт. 8. Болты для крепления держателя - 2 шт. 9. Предохранитель плавкий - 2 шт. 10. Упаковочный пакет - 1 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. 12. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт. II. Комплект модели - Э1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт. 3. Наконечник Р6 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 4. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 5. Наконечник Р25 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 6. Наконечник Р39 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 7. Подставка для манипулы - 1 шт. 8. Педаль - 1 шт. 9. Коробка для наконечников - 1 шт. 10. Предохранитель плавкий - 2 шт. 11. Упаковочный пакет - 1 шт. 12. Сетевой шнур - 1 шт. 13. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт.
I. Комплект модели - К1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт. 3. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 4. Наконечник Р20 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 5. Наконечник Р35 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 6. Держатель для манипулы - 1 шт. 7. Коробка для наконечников - 1 шт. 8. Болты для крепления держателя - 2 шт. 9. Предохранитель плавкий - 2 шт. 10. Упаковочный пакет - 1 шт. 11. Сетевой шнур - 1 шт. 12. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт. 13. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт. II. Комплект модели - Э1, в составе: 1. Базовый блок - 1 шт. 2. Манипула ударно-волновой терапии (МУВТ) - 1 шт. 3. Наконечник Р6 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 4. Наконечник Р15 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 5. Наконечник Р25 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 6. Наконечник Р39 для манипулы ударно-волновой терапии - 1 шт. 7. Подставка для манипулы - 1 шт. 8. Педаль - 1 шт. 9. Коробка для наконечников - 1 шт. 10. Предохранитель плавкий - 2 шт. 11. Упаковочный пакет - 1 шт. 12. Сетевой шнур - 1 шт. 13. Паспорт на изделие и инструкция по эксплуатации - 1 шт. 14. Коробка из ДСП упаковочная - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО НПК "Эрсилон"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Торжковская, д. 5. лит. А, пом. оф. 3-Н, ком. №17 (оф. 26)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
197342, Россия, г. Санкт Петербург, ул. Торжковская, д. 5. лит. А, пом. оф. 3-Н, ком. №17 (оф. 26)
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
291970
Адрес
ООО НПК "Эрсилон", 197342, г. Санкт-Петербург, ул. Торжковская, д. 5, лит. А, пом. оф. 3-Н, ком. №17 (оф. 26)