Г004-00110-00/02929440 | РЗН 2022/18092
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929440 | РЗН 2022/18092
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18092
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929440
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Амплификатор изотермический ID NOWТМ Instrument
1. Амплификатор изотермический ID NOW^*^ Instrument - 1 шт. 2. Блок питания (KSA-42W-120350D5, Kuantech Incorporateid Company) - 1 шт. 3. Адаптер - 4 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 6. Принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) - не более 5 шт. (при необходимости) В составе: 6.1. принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) - 1 шт. 6.2. катушка рулона бумаги - 1 шт. 6.3. источник питания (HDAD36W101, WUXI HARD ELECTRONICS СО., LTD.) - 1 шт. 6.4. кабель питания (2271Н576-008, LINVOX CORPOKATION) - 1 шт. 6.5. инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.6 кабель USB для соединения — 1 шт. 6.7. CD диск - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов (OPR-2001Z, Optoelectronics Со., Ltd., Japan) - не более 10 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. сканер штрих-кодов - 1 шт. 7.2. стойка - 1 шт. 7.3. руководство пользователя - 1 шт.
1. Амплификатор изотермический ID NOW^*^ Instrument - 1 шт. 2. Блок питания (KSA-42W-120350D5, Kuantech Incorporateid Company) - 1 шт. 3. Адаптер - 4 шт. 4. Руководство пользователя - 1 шт. 5. Краткое руководство пользователя - 1 шт. 6. Принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) - не более 5 шт. (при необходимости) В составе: 6.1. принтер Universal Printer (BTP-L560, Shandong New Beiyang Information Technology Co., Ltd., China) - 1 шт. 6.2. катушка рулона бумаги - 1 шт. 6.3. источник питания (HDAD36W101, WUXI HARD ELECTRONICS СО., LTD.) - 1 шт. 6.4. кабель питания (2271Н576-008, LINVOX CORPOKATION) - 1 шт. 6.5. инструкция по эксплуатации - 1 шт. 6.6 кабель USB для соединения — 1 шт. 6.7. CD диск - 1 шт. 7. Сканер штрих-кодов (OPR-2001Z, Optoelectronics Со., Ltd., Japan) - не более 10 шт. (при необходимости) в составе: 7.1. сканер штрих-кодов - 1 шт. 7.2. стойка - 1 шт. 7.3. руководство пользователя - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Диагностикс Скарборо, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
346030
Адрес
Abbott Diagnostics Scarborough, Inc., 10 Southgate Road, Scarborough, Maine 04074, USA; Enercon Technologies, 25 Northbrook Drive, Gray, Maine 04039, USA