Г004-00110-00/02930459 | РЗН 2022/18089

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930459 | РЗН 2022/18089
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 31.08.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18089
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930459
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
31.08.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Кровать медицинская функциональная Centurisᵀᴹ Pro
в составе: 1. Ложе кровати четырех секционное - 1 шт. 2. Индикатор угла наклона спинной секции - 1 шт 3. Индикатор угла наклона положения Тренделенбург/обратный Тренделенбург - 1 шт. 4. Боковые ограждения сплошные - 2 шт. (при необходимости). 5. Боковые ограждения раздельные с встроенными панелями управления - 2 шт. (при необходимости). 6. Сетка для боковых ограждений (при необходимости). 7. Боковые ограждения раздельные без панелей управления - 2 шт. (при необходимости). 8. Матрас пенополиуретановый, перераспределяющий давление - 1 шт. (при необходимости). 9. Спинка съемная головного конца - 1 шт. 10. Спинка съемная ножного конца - 1 шт. 11. Удлинитель ложа, встроенный с держателем сменного белья - 1 шт. 12. Пульт управления на проводе - 1 шт. (при необходимости). 13. Держатели принадлежностей - 2 шт. 14. Колеса диаметром 150 мм - 4 шт. 15. Кабель питания - 1 шт. 16. Табличка-держатель для имени пациента - 1 шт. (при необходимости). 17. Вращающийся держатель для бутылей - 1 шт. (при необходимости). 18. Держатель кислородного баллона (при необходимости) - 1 шт. 19. Стойка для внутривенных вливаний фиксированной высоты - 1 шт. (при необходимости). 20. Стойка для внутривенных вливаний с регулируемой высотой - 1 шт. (при необходимости). 21. Г-образная стойка с рукояткой для помощи пациенту при подъеме - 1 шт. 22. Г-образная стойка с рукояткой-захватом на ремне для помощи пациенту при подъеме с регулировкой угла продольного положения - 1 шт. 23. Ограждение бокового пространства ножной части ложа - 2 шт. (при необходимости). 24. Лоток для процедурных принадлежностей - 1 шт. (при необходимости). 25. Подставка для монитора - 1 шт. (при необходимости). 26. Дополнительная матрасная вставка для использования при удлинении ложа кровати (при необходимости). 27. Хромированный крючок для внутривенного вливания (при необходимости). 28. Эксплуатационная документация.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО Компания "Бакстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Хилл-Ром С.А.С."
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, , Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
ОКП
-
ОКПД2
32.50.30.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
136210
Адрес
Hill-Rom S.A.S., Z.I du Talhouёt - 56330 Pluvigner, France
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Кровать медицинская функциональная Centurisᵀᴹ Pro
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18089
Дата регистрации МИ
23.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930459
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2022 по 31.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.30.119
Вид
136210
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
30.08.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы