Г004-00110-00/02929350 | РЗН 2022/18088
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929350 | РЗН 2022/18088
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18088
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929350
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей для анализа на папилломавирус человека
В составе:
1. Пробирки с положительным контролем - 24 шт.
2. Пробирки с отрицательным контролем - 24 шт.
В составе:
1. Пробирки с положительным контролем - 24 шт.
2. Пробирки с отрицательным контролем - 24 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БЕКТОН ДИКИНСОН ВОСТОК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127051, ГОРОД МОСКВА,УЛИЦА САДОВАЯ-САМОТЁЧНАЯ, ДОМ 24/27, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 18
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
«Бектон, Дикинсон энд Компани» (Becton, Dickinson and Company)
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
7 Loveton Circle, Sparks, Maryland 21152, USA
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Набор контролей для анализа на папилломавирус человека BD Onclarity HPV Assay содержит положительные и отрицательные контроли, предназначенные для контроля качества при проведении анализа на папилломавирус человека BD Onclarity HPV Assay на приборе Viper LT.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327120
Адрес
Becton, Dickinson and Company, BD Diagnostic Systems/Бектон, Дикинсон энд Компани, БД Диагностик Системс, 52/54 Loveton Circle, Sparks, Maryland, 21152, USA
Наименование
Набор контролей для анализа на папилломавирус человека
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18088
Дата регистрации МИ
23.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929350
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 23.08.2022 по 16.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
327120
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия
Файлы