Г004-00110-00/02930468 | РЗН 2022/18087
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930468 | РЗН 2022/18087
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18087
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930468
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контрольных материалов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека "LIAISON® Estradiol II Gen Control Set"
в составе: 1. Контрольный материал Уровень 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 1), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 2. Контрольный материал Уровень 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 2), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 3. Лист-вкладыш - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Контрольный материал Уровень 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 1), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 2. Контрольный материал Уровень 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Control 2), флакон х 4,5 мл - 2 шт. 3. Лист-вкладыш - 1 шт. 4. Сертификат анализа - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, оф. 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, оф. 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Avenue Stillwater Minnesota 55082 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Avenue Stillwater Minnesota 55082 USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
116490
Адрес
DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave S, Stillwater MN, 55082, USA