Г004-00110-00/02929746 | РЗН 2022/18085
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929746 | РЗН 2022/18085
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18085
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929746
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор автоматический sciREADER CL2 для мультиплексного анализа in vitro, модель CL2XI
в составе: 1. Анализатор sciREADER CL2 модель CL2XI - 1 шт 2. Руководство пользователя - 1 шт 3. Руководство по применению программного обеспечения - 1 шт 4. Кабель питания - 1 шт 5. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт 6. Планшет калибровочный матовый - 1 шт 7. Планшет калибровочный прозрачный - 1 шт 8. Ключ аппаратный на одну лицензию на ПО - 1 шт
в составе: 1. Анализатор sciREADER CL2 модель CL2XI - 1 шт 2. Руководство пользователя - 1 шт 3. Руководство по применению программного обеспечения - 1 шт 4. Кабель питания - 1 шт 5. Кабель USB для подключения к компьютеру - 1 шт 6. Планшет калибровочный матовый - 1 шт 7. Планшет калибровочный прозрачный - 1 шт 8. Ключ аппаратный на одну лицензию на ПО - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Саенион ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
197860
Адрес
Scienion GmbH, Volmerstraße 7b 12489 Berlin, Germany