Г004-00110-00/02925910 | РЗН 2022/18082
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925910 | РЗН 2022/18082
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18082
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925910
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPТI CCA-ТS2 с принадлежностями
I Состав: 1. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS2. 2. Руководство пользователя. 3. Кабель питания с адаптером. 4. Аккумуляторная батарея (для анализаторов газов и электролитов крови автоматических OPTI). 5. Рулон термобумаги (при необходимости, не более 10 уп.). 6. Референсная кассета многоуровневая. 7. Кассета для калибровки tHb. 8. Стилус для сенсорного экрана. 9. Сокращенная инструкция по эксплуатации. 10. Измерительные кассеты типа В (при необходимости, не более 10 уп.). 11. Измерительные кассеты типа Е (при необходимости, не более 10 уп.). 12. Измерительные кассеты типа Е-Са (при необходимости, не более 10 уп.). 13. Измерительные кассеты типа Е-С1 (при необходимости, не более 10 уп.). 14. Измерительные кассеты типа E-Glu (при необходимости, не более 10 уп.). 15. Измерительные кассеты типа E-BUN (при необходимости, не более 10 уп.). 16. Измерительные кассеты типа B-Lac (при необходимости, не более 10 уп.). 17. Измерительные кассеты типа В60 (при необходимости, не более 10 уп.). 18. Измерительные кассеты типа E-Lyte CCA (при необходимости, не более 10 уп.). 19. Флаконы с газом (при необходимости, не более 10 шт.). 20. Адаптеры шприцевые (при необходимости, не более 10 уп.). 21. Трубка аспирации образца (для измерительных кассет типа E-Lyte CCA), (при необходимости, не более 10 уп.). 22. Материал контрольный Opti Check (при необходимости, не более 10 уп.). 23. Материал контрольный Opti Check Plus (для измерительных кассет типа E-Glu и E-BUN), (при необходимости, не более 10 уп.). 24. Трубки капиллярные (при необходимости, не более 10 уп.). 25. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers) (при необходимости, не более 10 уп.). 26. Картридж перистальтического насоса, (при необходимости, не более 10 уп.). II Принадлежности: 1. Прокладки порта ввода/вывода газа. 2. Чехол для переноски.
I Состав: 1. Анализатор газов и электролитов крови автоматический OPTI CCA-TS2. 2. Руководство пользователя. 3. Кабель питания с адаптером. 4. Аккумуляторная батарея (для анализаторов газов и электролитов крови автоматических OPTI). 5. Рулон термобумаги (при необходимости, не более 10 уп.). 6. Референсная кассета многоуровневая. 7. Кассета для калибровки tHb. 8. Стилус для сенсорного экрана. 9. Сокращенная инструкция по эксплуатации. 10. Измерительные кассеты типа В (при необходимости, не более 10 уп.). 11. Измерительные кассеты типа Е (при необходимости, не более 10 уп.). 12. Измерительные кассеты типа Е-Са (при необходимости, не более 10 уп.). 13. Измерительные кассеты типа Е-С1 (при необходимости, не более 10 уп.). 14. Измерительные кассеты типа E-Glu (при необходимости, не более 10 уп.). 15. Измерительные кассеты типа E-BUN (при необходимости, не более 10 уп.). 16. Измерительные кассеты типа B-Lac (при необходимости, не более 10 уп.). 17. Измерительные кассеты типа В60 (при необходимости, не более 10 уп.). 18. Измерительные кассеты типа E-Lyte CCA (при необходимости, не более 10 уп.). 19. Флаконы с газом (при необходимости, не более 10 шт.). 20. Адаптеры шприцевые (при необходимости, не более 10 уп.). 21. Трубка аспирации образца (для измерительных кассет типа E-Lyte CCA), (при необходимости, не более 10 уп.). 22. Материал контрольный Opti Check (при необходимости, не более 10 уп.). 23. Материал контрольный Opti Check Plus (для измерительных кассет типа E-Glu и E-BUN), (при необходимости, не более 10 уп.). 24. Трубки капиллярные (при необходимости, не более 10 уп.). 25. Трубки капиллярные с пробозаборником (Comfort Samplers) (при необходимости, не более 10 уп.). 26. Картридж перистальтического насоса, (при необходимости, не более 10 уп.). II Принадлежности: 1. Прокладки порта ввода/вывода газа. 2. Чехол для переноски.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Бизнес Технологии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
117198, Россия, Москва, ул. Саморы Машела, д. 8, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ОПТИ Медикал Системс, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
135260
Адрес
OPTI Medical Systems, Inc., 235 Hembree Park Drive, Roswell, GA 30076, USA