Г004-00110-00/02929875 | РЗН 2022/18076
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929875 | РЗН 2022/18076
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18076
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929875
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного определения эстрадиола иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке крови человека "LIAISON® Estradiol II Gen"
в составе: 1. Интегральный картридж с реагентами (LIAISON® Estradiol II Gen) - 1 шт. 2. Калибратор 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 1), флакон x 3,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 2), флакон x 3,5 мл - 1 шт. 4. Лист-вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт
в составе: 1. Интегральный картридж с реагентами (LIAISON® Estradiol II Gen) - 1 шт. 2. Калибратор 1 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 1), флакон x 3,5 мл - 1 шт. 3. Калибратор 2 (LIAISON® Estradiol II Gen Calibrator 2), флакон x 3,5 мл - 1 шт. 4. Лист-вкладыш - 1 шт. 5. Инструкция по применению - 1 шт
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Дельрус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, к. 1, офис 64
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"ДиаСорин, Инк."
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave Stillwater Minnesota 55082 USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Ave Stillwater Minnesota 55082 USA
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
323930
Адрес
DiaSorin, Inc., 1951 Northwestern Avenue, Stillwater, Minnesota 55082, USA