Г004-00110-00/02931442 | РЗН 2022/18065
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02931442 | РЗН 2022/18065
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18065
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02931442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения аутоантител к тироидной пероксидазе "MagnoLIA антиТПО", по ТУ 21.20.23-567-98539446-2021
Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 1 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA антиТПО» - 2 шт., содержащий: - парамагнитные микрочастицы с иммобилизованной ТПО (МЧ). Суспензия, 15 мл, отсек картриджа; - конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Компания Алкор Био"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А, офис 217
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
239670
Адрес
ООО "Компания Алкор Био", 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-т, д. 40, лит. А.