Г004-00110-00/02925544 | РЗН 2022/18058
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925544 | РЗН 2022/18058
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 23.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18058
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925544
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
23.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат для промывания миндалин, уха, носа струйный "ИНТРА-ЛОР мини" по ТУ 26.60.13-076-26857421-2020
в составе:
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. Основной инструмент для промывки - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Трубка сливная - 2 шт.
5. Емкость для сбора жидкости - 2 шт.
6. Емкость для сбора жидкости со сливным отверстием - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Крышка рабочей емкости - 1 шт.
9. Насадка для промывки Ø3 мм с углом загиба 90° - 1 шт.
10. Насадка для промывки Ø3 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
11. Насадка для промывки Ø2 мм, длиной 120 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
12. Насадка для промывки Ø2 мм, длиной 160 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
13. Насадка для промывки Ø1,4 мм, длиной 120 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
14. Насадка для промывки Ø1,4 мм, длиной 160 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
15. Кольцо уплотнительное - 2 шт.
16. Столик - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
в составе:
1. Блок коммутации и питания - 1 шт.
2. Основной инструмент для промывки - 1 шт.
3. Трубка соединительная - 1 шт.
4. Трубка сливная - 2 шт.
5. Емкость для сбора жидкости - 2 шт.
6. Емкость для сбора жидкости со сливным отверстием - 1 шт.
7. Педаль - 1 шт.
8. Крышка рабочей емкости - 1 шт.
9. Насадка для промывки Ø3 мм с углом загиба 90° - 1 шт.
10. Насадка для промывки Ø3 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
11. Насадка для промывки Ø2 мм, длиной 120 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
12. Насадка для промывки Ø2 мм, длиной 160 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
13. Насадка для промывки Ø1,4 мм, длиной 120 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
14. Насадка для промывки Ø1,4 мм, длиной 160 мм с углом загиба 40° - 2 шт.
15. Кольцо уплотнительное - 2 шт.
16. Столик - 1 шт. (при необходимости).
17. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "ТРИМА"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, обл. Саратовская, г. Саратов, ул. им Панфилова И.В., зд. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
410033, САРАТОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г.О. ГОРОД САРАТОВ, Г САРАТОВ, УЛ ИМ ПАНФИЛОВА И.В., ЗД. 1А, СТР. 7, ПОМЕЩ. 2
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначенный для терапевтического воздействия раствором
лекарственного препарата, физраствором или водой на пораженные ткани ЛОР-органов
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
137180
Адрес
ООО "ТРИМА", 410033, г. Саратов, ул. им. Панфилова И.В., д. 1
Наименование
Аппарат для промывания миндалин, уха, носа струйный "ИНТРА-ЛОР мини" по ТУ 26.60.13-076-26857421-2020
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18058
Дата регистрации МИ
19.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925544
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2022 по 23.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.190
Вид
137180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
22.01.2026
Описание
изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия; изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы