Г004-00110-00/04137744 | РЗН 2022/18057
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/04137744 | РЗН 2022/18057
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18057
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/04137744
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Лампа щелевая моделей SL500L, SL550L, SL200L с принадлежностями
I. Лампа щелевая модели SL500L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. II. Лампа щелевая модели SL550L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. III. Лампа щелевая модели SL200L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный.
I. Лампа щелевая модели SL500L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. II. Лампа щелевая модели SL550L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Цифровая камера DS550 (при необходимости). 19. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный. III. Лампа щелевая модели SL200L, в составе: 1. Основной блок - 1 шт. 2. Подбородник с упором для подбородка (при необходимости). 3. Блок питания - 1 шт. 4. Делитель луча с окулярами (при необходимости). 5. Оптический модуль (при необходимости). 6. Фокусировочный стержень (при необходимости). 7. Соединительный кабель (при необходимости). 8. Сетевой шнур - 1 шт. 9. Пылезащитный чехол (при необходимости). 10. Защитный экран (при необходимости). 11. Рукоятка подбородника (при необходимости). 12. Бумага для упора подбородка (150 шт. в 1 комплекте) (при необходимости). 13. Защитный кожух зубчатой рейки (при необходимости). 14. Пластина для скольжения (при необходимости). 15. Наклейка пластины скольжения (при необходимости). 16. Зубчатая рейка (при необходимости). 17. Основание с джойстиком - 1 шт. 18. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Винты крепления блока питания. 2. Винты крепления зубчатой рейки. 3. Винты крепления подбородника. 4. Ключ шестигранный.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эссилор - ЛУЙС-Оптика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
127273, Россия, Москва, ул. Отрадная, д. 2Б, стр. 1, пом. №3.11, офис №51, эт. 3
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Акционерное общество упрощенного типа "Эссилор Интернасьональ"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Essilor International Société par Actions Simplifiée, 147 Rue de Paris 94220 Charenton-le-Pont, France
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
105070
Адрес
ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, Usine de la Compasserie - 61 rue Bontems - 55500 LYGNY EN BARROIS, France; ESSILOR INTERNATIONAL Division Instruments, 81 Boulevard Jean-Baptiste Oudry 94000 CRETEIL, France; C.S.O. SRL, VIА DEGLI STAGNACCI 12/E - 50018 BADIAA SETTIMO (FI), Italy; C.S.O. SRL, VIA DEGLI STAGNACCI 16 - 50018 BADIAA SETTIMO (FI), Italy