Г004-00110-00/02928609 | РЗН 2022/18049
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928609 | РЗН 2022/18049
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 07.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18049
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928609
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
07.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения S50Elite, S60, S60Exp, с принадлежностями
I. Вариант исполнения S50Elite, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. II. Вариант исполнения S60, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. III. Вариант исполнения S60Exp, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6- не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
I. Вариант исполнения S50Elite, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. II. Вариант исполнения S60, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт. III. Вариант исполнения S60Exp, в составе: 1. Консоль диагностическая ультразвуковая - 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации (две части) - 1 шт. 3. Кабель сетевой - 1 шт. 4. Кабель заземления - 1 шт. 5. Кабель S-video - 1 шт. 6. Кабель запуска печати - 1 шт. 7. Кабель BNC - 1 шт. 8. Предохранитель - 2 шт. 9. Датчик микроконвексный ультразвуковой С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 10. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 11. Датчик микроконвексный ультразвуковой 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 12. Датчик микроконвексный объемный ультразвуковой VE9-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 13. Датчик конвексный ультразвуковой 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 14. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6 - не более 5 шт. (при необходимости). 15. Датчик конвексный монокристальный ультразвуковой С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 16. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC6-2 - не более 5 шт. (при необходимости). 17. Датчик конвексный объемный ультразвуковой VC2-9 - не более 5 шт. (при необходимости). 18. Датчик линейный ультразвуковой L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 19. Датчик линейный ультразвуковой L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 20. Датчик линейный ультразвуковой 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 21. Датчик линейный ультразвуковой 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 22. Датчик линейный ультразвуковой 10I2 - не более 5 шт. (при необходимости). 23. Датчик линейный ультразвуковой 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 24. Датчик фазированной ультразвуковой 7Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 25. Датчик фазированный ультразвуковой 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 26. Датчик фазированный ультразвуковой 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 27. Датчик фазированный монокристальный ультразвуковой S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 28. Датчик биплановый (конвексный + линейный) ультразвуковой BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 29. Адаптер биопсийный для датчика С613 - не более 5 шт. (при необходимости). 30. Адаптер биопсийный для датчика 6V3 - не более 5 шт. (при необходимости). 31. Адаптер биопсийный для датчика 6V1 - не более 5 шт. (при необходимости). 32. Адаптер биопсийный для датчика 3С-А - не более 5 шт. (при необходимости). 33. Адаптер биопсийный для датчика С1-6- не более 5 шт. (при необходимости). 34. Адаптер биопсийный для датчика С1-6А - не более 5 шт. (при необходимости). 35. Адаптер биопсийный для датчика L742 - не более 5 шт. (при необходимости). 36. Адаптер биопсийный для датчика L741 - не более 5 шт. (при необходимости). 37. Адаптер биопсийный для датчика 12L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 38. Адаптер биопсийный для датчика 12L-B - не более 5 шт. (при необходимости). 39. Адаптер биопсийный для датчика 9L-A - не более 5 шт. (при необходимости). 40. Адаптер биопсийный для датчика 4Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 41. Адаптер биопсийный для датчика 3Р-А - не более 5 шт. (при необходимости). 42. Адаптер биопсийный для датчика S1-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 43. Адаптер биопсийный для датчика BCL10-5 - не более 5 шт. (при необходимости). 44. Кабель ЭКГ - не более 5 шт. (при необходимости). 45. Электрод для регистрации ЭКГ - не более 20 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Подогреватель геля - не более 5 шт. 2. Переключатель ножной - не более 5 шт. 3. Таблица акустических данных - не более 5 шт. 4. Пленка защитная для клавиатуры - не более 5 шт. 5. Фильтр для защиты от сетевых помех - не более 5 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОНОСКЕЙП МЕДИЦИНА РУС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
420108, РЕСПУБЛИКА ТАТАРСТАН (ТАТАРСТАН), Г. КАЗАНЬ, УЛ. МАЗИТА ГАФУРИ, Д. 50, ЭТАЖ 1 ПОМЕЩЕНИЕ 38
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park
Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan
District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Room 201 & 202, 12th Building, Shenzhen Software Park
Phase II, 1 Keji Middle 2nd Road, Yuehai Subdistrict, Nanshan
District, Shenzhen, 518057 Guangdong P.R. China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.119
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
предназначен для сбора, отображения и анализа ультразвуковых изображений во время экстракорпоральных и/или интракорпоральных процедур ультразвуковой визуализации
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260250
Адрес
SONOSCAPE MEDICAL CORP. (СОНОСКЕЙП МЕДИКАЛ КОРП.), 4/F (B), 1/F (S), 5/F, Nanfeng Building, Nanshan Yungu Innovation Industrial Park, 4093 Liuxian Blvd., Taoyuan Subdistrict, Nanshan, Shenzhen, 518055, Guangdong, China
Наименование
Аппарат ультразвуковой диагностический, в вариантах исполнения S50Elite, S60, S60Exp, с принадлежностями
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18049
Дата регистрации МИ
19.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928609
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2022 по 07.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
260250
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
06.02.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы