Г004-00110-00/02942928 | РЗН 2022/18038
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02942928 | РЗН 2022/18038
Статус
Действует
Период действия версии
с 12.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18038
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02942928
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
31.12.2028
Наименование медицинского изделия
Набор для недериватизированной тандемной масс-спектрометрии NeoBase 2 (NeoBase 2 Non-derivatized MSMS kit)
в составе: 1. Внутренние стандарты NeoBase 2 (NeoBase 2 Internal Standards) - 1 пробирка, лиофилизированные. 2. Контроли низкого, высокого уровней NeoBase 2 (NeoBase 2 Controls Low, High) - 3 кассеты фильтровальной бумаги, содержащие по 3 пятна каждого уровня. 3. Микропланшеты. U-образные (Microplate. U-bottomed) - 20 шт. 4. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 20 листов. 5. Этикетки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт. (10 различных штрихкодов, по 3 шт. на каждый планшет). 6. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Внутренние стандарты NeoBase 2 (NeoBase 2 Internal Standards) - 1 пробирка, лиофилизированные. 2. Контроли низкого, высокого уровней NeoBase 2 (NeoBase 2 Controls Low, High) - 3 кассеты фильтровальной бумаги, содержащие по 3 пятна каждого уровня. 3. Микропланшеты. U-образные (Microplate. U-bottomed) - 20 шт. 4. Клеящиеся пленки для микропланшетов (Adhesive microplate covers) - 20 листов. 5. Этикетки со штрихкодами для планшетов (Barcode labels for the plates) - 30 шт. (10 различных штрихкодов, по 3 шт. на каждый планшет). 6. Сертификат контроля качества партии (Lot-specific quality control certificate) - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
АО "ПРИБОРЫ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109028, Россия, Москва, Певческий пер., д. 4, стр. 1, помещ. I, ком. 10
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Валлак Ою"
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Финляндия, Дальнее зарубежье, Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
192300
Адрес
Wallac Oy, Mustionkatu 6, FI-20750 Turku, Finland