Г004-00110-00/02925154 | РЗН 2022/18035
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925154 | РЗН 2022/18035
Статус
Действует
Период действия версии
с 19.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18035
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925154
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Камера гипербарическая О2 Health
варианты исполнения: I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
варианты исполнения: I. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST701, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. II. Камера гипербарическая O2 Health, модель ST702, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА, или 1,5 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. III. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST801, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА, или 1,4 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт. IV. Камера гипербарическая О2 Health, модель ST901, в составе: 1. Корпус камеры гипербарической в защитном чехле - 1 шт. 2. Компрессор: модель BKY-06, или модель KY-01 - 1 шт. (при необходимости). 3. Шнур питания компрессора - 1 шт. 4. Металлический каркас - 1 шт. (при необходимости). 5. Самозажимные втулки для каркаса, с ключами - 1 комплект (при необходимости). 6. Подушки опорные - 2 шт., 4 шт. 7. Матрас - 1 шт. 8. Манометр внешний до 40 кПа, или до 60 кПа, или до 100 кПа - 1 шт. 9. Манометр внутренний до - 40 кПа, или до - 60 кПа, или до - 100 кПа - 1 шт. 10. Рассеиватель - 1 шт. 11. Клапан рабочего давления 1,15 АТА, или 1,2 АТА, или 1,3 АТА - 2 шт. 12. Заглушка металлическая - не более 2 шт. (при необходимости). 13. Переходник для дополнительного оборудования - 1 шт. (при необходимости). 14. Комплект шлангов - 1 шт. 15. Комплект фильтров для компрессора - 1 шт. (при необходимости). 16. Предохранители для компрессора - 2 шт. (при необходимости). 17. Руководство по эксплуатации - 1 экз. 18. Паспорт - 1 экз. Принадлежности: 1. Комплект ключей шестигранников - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "КЖ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119361, Россия, Москва, Б. Очаковская, д. 47А, корп. 1, пом. 19Е
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Шанхайская Компания Медицинского Оборудования "Баобанг" Лтд.
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, "Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd", Bldg 15, No.889 Guinan Road, Songjiang District, Shanghai, China 201617.
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
261800
Адрес
Shanghai Baobang Medical Equipment Co., Ltd, Building 15, No. 889 Guinan Road, Shihudang Town, Songjiang District, Shanghai