Г004-00110-00/02930442 | РЗН 2022/18034
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930442 | РЗН 2022/18034
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18034
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930442
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Geenius HCV Supplemental Assay"
в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый (Device) - 20 шт. 2. Буфер (Buffer) во флаконе, 3,5 мл.
в составе: 1. Картридж одноразовый тестовый (Device) - 20 шт. 2. Буфер (Buffer) во флаконе, 3,5 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
105064, Россия, г. Москва, пер. Нижний Сусальный, д. 5, стр. 5А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био-Рад"
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Франция, Дальнее зарубежье, Bio-Rad, 3, boulevard Raymond Poincaré, 92430 Marnes-la-Coquette, France
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
287370
Адрес
Bio-Rad, Route de Cassel, 59 114 Steenvoorde, France
Наименование
Набор реагентов для подтверждения наличия антител к вирусу гепатита С в сыворотке, плазме или цельной крови человека "Geenius HCV Supplemental Assay"
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18034
Дата регистрации МИ
19.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930442
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 19.08.2022 по 10.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
287370
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы