Г004-00110-00/02928896 | РЗН 2022/18028
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928896 | РЗН 2022/18028
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 27.03.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18028
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928896
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
27.03.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" по ГИКС.941549.001ТУ
в вариантах исполнения: 1. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 1), в составе: 1.1. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 1); 1.2. Руководство по эксплуатации. 2. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 2), в составе: 2.1 Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 2); 2.2 Руководство по эксплуатации.
в вариантах исполнения: 1. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 1), в составе: 1.1. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 1); 1.2. Руководство по эксплуатации. 2. Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 2), в составе: 2.1 Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга «КЕРАТОЛИНК» (модель 2); 2.2 Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "ЕПЗ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
391351, Россия, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
ОКП
-
ОКПД2
26.60.13.180
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
171760
Адрес
АО "ЕПЗ", 391351, Рязанская область, Касимовский район, р. п. Елатьма, ул. Янина, д. 25
Наименование
Устройство для локального ультрафиолетового кросслинкинга "КЕРАТОЛИНК" по ГИКС.941549.001ТУ
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/18028
Дата регистрации МИ
18.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928896
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 18.08.2022 по 27.03.2025
Код ОКП/ОКПД2
26.60.13.180
Вид
171760
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
26.03.2025
Описание
В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы