Г004-00110-00/02929317 | РЗН 2022/18001
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929317 | РЗН 2022/18001
Статус
Действует
Период действия версии
с 17.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/18001
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929317
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая GREENMED
варианты исполнения: I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт.; 11. Стул ассистента - 1 шт.; 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S200, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S300, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт.; 11. Стул ассистента - 1 шт.; 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S350, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S450, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S600, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая GREENMED, вариант исполнения GD-S800, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт.; 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт.; 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт.; 5.4. Столик для инструментов - 1 шт.; 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт.; 5.6. Негатоскоп SH-G101 - 1 шт. 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт.; 7.2. Слюноотсос - 5 шт.; 7.3. Пылесос - 5 шт.; 7.4. Пистолет «вода/воздух» - 5 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная Gladent - 1 шт. 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фошань Гладент Медикал Инструмент Ко, ЛТД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
Foshan Gladent Medical Instrument Co., LTD, № 2 Plant, № 1, 1st Road, Lianhe Fenggang Industrial Zone, Luocun, Shishan Town, Nanhai, Foshan, 528000, Guangdong, China