РЗН 2022/17998
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17998
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 16.08.2022 по 19.02.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17998
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Имплантовод CS Implant Driver
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Имплантовод для мануального использования с динамометрическим ключом или отверткой CS Implant Driver короткий 2,5 мм ITD2.5S-CS (арт. 3801) - 10, 20, 50 шт. 2. Имплантовод с динамометрическим ключом или отверткой CS Implant Driver длинный 2,5 мм ITD2.5L-CS (арт.3803) - 10, 20, 50 шт. 3. Имплантовод для мануального использования без вспомогательного инструментария CS Manual Implant Driver 2,5 мм MITD2.5-CS (арт.3806) - 10, 20, 50 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
, в составе: I. Варианты исполнения: 1. Имплантовод для мануального использования с динамометрическим ключом или отверткой CS Implant Driver короткий 2,5 мм ITD2.5S-CS (арт. 3801) - 10, 20, 50 шт. 2. Имплантовод с динамометрическим ключом или отверткой CS Implant Driver длинный 2,5 мм ITD2.5L-CS (арт.3803) - 10, 20, 50 шт. 3. Имплантовод для мануального использования без вспомогательного инструментария CS Manual Implant Driver 2,5 мм MITD2.5-CS (арт.3806) - 10, 20, 50 шт. II. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Нобель Биокеар Раша"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109004, Россия, Москва, ул. Станиславского, д. 21, стр. 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Альфа-Био Тек Лтд."
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Израиль, Дальнее зарубежье, Alpha-Bio Tec Ltd., 7 Hatnufa St., Kiryat Arye, POB 3936, Petach Tikva, 4951025, Israel
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
367230
Адрес
Alpha Bio Tec Ltd., 21 HaReches Blvd., POB 264 7171102, Modi`in, Israel
Наименование
Имплантовод CS Implant Driver
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17998
Дата регистрации МИ
16.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02937782
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.02.2024
Период действия
с 19.02.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
367230
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы