Г004-00110-00/02925693 | РЗН 2022/17997
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925693 | РЗН 2022/17997
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.04.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17997
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925693
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
16.04.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB
в составе: 1. Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB 8F (2.7 мм), эффективная длина 180 см. 2. Кабель-переходник биполярный, расстояние: 22 мм, 28 мм (при необходимости). 3. Кабель-переходник биполярный, внутренний штифт 4 мм (при необходимости). 4. Инструкция по применению.
в составе: 1. Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB 8F (2.7 мм), эффективная длина 180 см. 2. Кабель-переходник биполярный, расстояние: 22 мм, 28 мм (при необходимости). 3. Кабель-переходник биполярный, внутренний штифт 4 мм (при необходимости). 4. Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Синерджи Консалтинг"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109548, Россия, Москва, ул. Шоссейная, д. 1, к. 2, помещ. I, эт. 4, каб. 26
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Бостон Сайентифик Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Boston Scientific Corporation, 300 Boston Scientific Way, Marlborough, MA 01752, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
268160
Адрес
STATICE, 9 rue Edison, Z.I des Tilleroyes, 25000 Besançon, France
Наименование
Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17997
Дата регистрации МИ
16.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
09.08.2023
Период действия
с 09.08.2023 по 16.04.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268160
Наименование
Катетер биполярный радиочастотный Habib EndoHPB
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17997
Дата регистрации МИ
16.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925693
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 16.08.2022 по 09.08.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
268160
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
08.08.2023
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
15.04.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы