Г004-00110-00/02925156 | РЗН 2022/17990
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925156 | РЗН 2022/17990
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 29.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17990
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925156
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
29.10.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
(См. приложение)
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
варианты исполнения: I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXHW-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-6. 8. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXOP-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-8. 8. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40S. 2. Панель управления ELEC LED 2 Mini. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-9. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40L. 2. Панель управления ELEC LED. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-7. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40I. 2. Панель управления ELEC I. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-5. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40M. 2. Панель управления ELEC М. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-3. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Муфта. 8. Руководство по эксплуатации.
(См. приложение)
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
варианты исполнения: I. Вариант исполнения NXHW-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXHW-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-6. 8. Руководство по эксплуатации. II. Вариант исполнения NXOP-100E, в составе: 1. Плата управления EMT-D35K. 2. Электрический мотор NXOP-100E. 3. Соединительный кабель платы управления. 4. Уплотнительное кольцо - 3 шт. 5. Переключатель. 6. Ручка регулировки. 7. Кабель электрического микромотора МСТ-8. 8. Руководство по эксплуатации. III. Вариант исполнения EL-B40S, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40S. 2. Панель управления ELEC LED 2 Mini. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-9. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. IV. Вариант исполнения EL-B40L, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40L. 2. Панель управления ELEC LED. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора с оптикой ELC-7. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. V. Вариант исполнения EL-B40I, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40I. 2. Панель управления ELEC I. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-5. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Трубка для подключения воды. 8. Муфта. 9. Руководство по эксплуатации. VI. Вариант исполнения EL-B40M, в составе: 1. Электрический мотор EL-B40M. 2. Панель управления ELEC М. 3. Блок управления ELT-B40K. 4. Кабель мотора без оптики ELC-3. 5. Соединительный кабель платы управления. 6. Уплотнительное кольцо - 4 шт. 7. Муфта. 8. Руководство по эксплуатации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НОВГОДЕНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
355003, КРАЙ СТАВРОПОЛЬСКИЙ,ГОРОД СТАВРОПОЛЬ,УЛИЦА МИРА, ДОМ 367/21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.)
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Микромотор предназначен для подачи движущей мощности к наконечнику бормашины в стоматологической диагностике, при лечении и операциях в госпиталях и клиниках ротовой полости
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
256290
Адрес
MICRO-NX Co., Ltd. (МИКРО-ЭнЭкс Ко., Лтд.), 22, Maeyeo-ro 1-gil, Dong-gu, Daegu, 41059, Korea
Наименование
Микромотор электрический для стоматологических наконечников MICRO-NX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17990
Дата регистрации МИ
15.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925156
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2022 по 29.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
256290
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
28.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы