РЗН 2022/17988
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17988
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 15.08.2022 по 21.02.2023
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17988
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая
в вариантах исполнения: 1. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. 2. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью и болюсом. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. Объем болюса: 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. 3. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 4. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 5. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч. 6. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 7. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 8. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч.
в вариантах исполнения: 1. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. 2. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с постоянной скоростью и болюсом. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 2, 3, 4, 5, 6, 8, 10, 20 мл/ч. Объем болюса: 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. 3. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 4. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 5. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью без болюса. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч. 6. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/1/2/3/4/5/6/7 мл/ч. 7. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/2/4/6/8/10/12/14 мл/ч. 8. Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая для непрерывной инфузии с регулируемой скоростью и болюсом объёмом 0,5 мл. Отсрочка болюса: 15 мин. Объёмы: 60, 100, 150, 200, 275 мл. Скорость инфузии: 0/5/10/15/20/25/30/35 мл/ч.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "НАТАНА ГРУПП"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 21/5, этаж 4, пом. II, ком. 21
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
107031, Россия, Москва, ул. Кузнецкий Мост, д. 21/5, этаж 4, пом. II, ком. 21
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Чжэцзян Рунцян Медикал Инструментс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
288180
Адрес
Zhejiang Runqiang Medical Instruments Со., Ltd., No. 618 Dade Road, Jiaxing Xiuzhou District, 314031 Jiaxing City, P.R. of China
Наименование
Помпа инфузионная эластомерная НАТАНА ГРУПП стерильная одноразовая
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17988
Дата регистрации МИ
15.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932715
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.02.2023
Период действия
с 21.02.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
288180
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.02.2023
Описание
В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением сведений о заявителе
Файлы