Г004-00110-00/02930068 | РЗН 2022/17986

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02930068 | РЗН 2022/17986
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 16.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17986
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02930068
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
16.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Установка стоматологическая SILVERFOX, варианты исполнения: 8000B-CRS0, 8000C-CRS0, 8000C-CMS0, 8000C-SRS0, 8000C-SMS0, 8000C-CMS0 Implant, 8000B-SRS0, 8000B-SMS0, 8000B-SRS0 I
I. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-CRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. II. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. III. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IV. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. V. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-SMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VI. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000C-CMS0 Implant, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VII. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. VIII. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SMS0, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.3. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт. IX. Установка стоматологическая SILVERFOX, вариант исполнения 8000B-SRS0 I, в составе: 1. Кресло стоматологическое. 2. Подлокотник - 2 шт. 3. Гидроблок. 4. Чаша плевательницы - 1 шт. 5. Модуль врача инструментальный, в составе: 5.1. Регулятор воды и воздуха - 1 шт. 5.2. Шланги для наконечников - 2 шт. 5.3. Держатели для инструментов - 5 шт. 5.4. Столик для инструментов - 1 шт. 5.5. Рычаг пантографический - 1 шт. 5.6. Негатоскоп - 1 шт. 5.7. Скайлер UDS-N2 LED - 1 шт. (при необходимости). 5.8. Электромотор C-PUMA - 1 шт. (при необходимости). 5.9. Интраоральная камера XH-SW30 - 1 шт. (при необходимости). 6. Педаль управления инструментами и креслом - 1 шт. 7. Модуль ассистента, в составе: 7.1. Панель управления - 1 шт. 7.2. Слюноотсос - 6 шт. 7.4. Пылесос - 6 шт. 7.4. Пистолет "вода/воздух" - 6 шт. 8. Светильник стоматологический Niceday - 1 шт. 9. Лампа светополимеризационная - 1 шт. (при необходимости). 10. Стул врача - 1 шт. 11. Стул ассистента - 1 шт. 12. Инструкция по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "СОМТЭК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129515, Россия, Москва, ул. Академика Королева, д. 13, стр. 1, эт. 8, ком. 801, офис 66
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"СИЛЬВЕРФОКС КОРПОРЕЙШН ЛИМИТЕД"
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, SILVERFOX CORPORATION LIMITED, No. 18, 1st Tongle Road, Tangxia Town, Pengjiang District, Jiangmen City, 529000, Guangdong, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Китай, Дальнее зарубежье, SILVERFOX CORPORATION LIMITED, No. 18, 1st Tongle Road, Tangxia Town, Pengjiang District, Jiangmen City, 529000, Guangdong, China
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
119630
Адрес
SILVERFOX CORPORATION LIMITED, No. 18, 1st TongLe Road, TangXia Town, PengJiang, JiangMen, 529000, Guangdong, China
Документы