Г004-00110-00/02938877 | РЗН 2022/17981
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02938877 | РЗН 2022/17981
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 13.01.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17981
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938877
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
13.01.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Молокоотсос ручной Microlife
вариант исполнения: 1. Молокоотсос ручной BC 100 Soft, в составе: - Насадка для насоса ручного (2 уровня) - 1 шт. - Мембрана силиконовая - 1 шт. - Клапан силиконовый - 1 шт. - Подушечка силиконовая (стандартный размер) - 1 шт. - Бутылка (180 мл) - не более 2 шт. - Держатель для бутылки - 1 шт. - Соска для бутылки - не более 2 шт. - Крышка от бутылки для соски - не более 2 шт. - Пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 2 шт. - Адаптер для NUK - 1 шт. - Адаптер для AVENT - 1 шт. - Сумка-чехол для хранения - 1 шт. - Гарантийная карта - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
вариант исполнения: 1. Молокоотсос ручной BC 100 Soft, в составе: - Насадка для насоса ручного (2 уровня) - 1 шт. - Мембрана силиконовая - 1 шт. - Клапан силиконовый - 1 шт. - Подушечка силиконовая (стандартный размер) - 1 шт. - Бутылка (180 мл) - не более 2 шт. - Держатель для бутылки - 1 шт. - Соска для бутылки - не более 2 шт. - Крышка от бутылки для соски - не более 2 шт. - Пробка завинчивающаяся для бутылки - не более 2 шт. - Адаптер для NUK - 1 шт. - Адаптер для AVENT - 1 шт. - Сумка-чехол для хранения - 1 шт. - Гарантийная карта - 1 шт. - Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ИП Перминова Яна Геннадьевна
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
301848, обл. Тульская, р-н. Ефремовский, г. Ефремов, ул. Ломоносова, д. 13, кв. 30
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microlife AG (Микролайф АГ)
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Espenstrasse 139, 9443 Widnau, Switzerland
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для сцеживания грудного молока у кормящей
матери, с целью последующего кормления грудного ребенка.
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
275000
Адрес
Globalcare Medical Technology Co., Ltd., 7th Building, 39 Middle Industrial Main Road, European Industrial Zone, Xiaolan Town, 528415 Zhongshan City, Guangdong Province, People's Republic of China
Наименование
Молокоотсос ручной Microlife
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17981
Дата регистрации МИ
15.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938877
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
28.02.2024
Период действия
с 28.02.2024 по 13.01.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
275000
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.11.2022
Описание
В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
27.02.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.01.2026
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы