Г004-00110-00/02925999 | РЗН 2022/17976
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925999 | РЗН 2022/17976
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 24.09.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17976
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925999
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
24.09.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX
1. SL-21-12M (игла 21G/1,2мм), 100 шт./уп.
2. SL-21-18M (игла 21G/1,8мм), 100 шт./уп.
3. SL-21-20M (игла 21G/2,0мм), 100 шт./уп.
4. SL-21-22M (игла 21G/2.2мм), 100 шт./уп.
5. SL-21-24M (игла 21G/2,4мм), 100 шт./уп.
6. SL-21-28M (игла 21G/2,8мм), 100 шт./уп.
7. SL-23-18M (игла 23G/1,8мм), 100 шт./уп.
8. SL-26-18M (игла 26G/1,8мм), 100 шт./уп.
9. SL-28-15M (игла 28G/1,5мм), 100 шт./уп.
10. SL-28-16M (игла 28G/1,6мм), 100 шт./уп.
11. SL-28-18M (игла 28G/1,8мм), 100 шт./уп.
12. SL-28-20M (игла 28G/2,0мм), 100 шт./уп.
13. SL-30-15M (игла 30G/1,5мм), 100 шт./уп.
14. SL-30-16M (игла 30G/1,6мм), 100 шт./уп.
15. SL-30-18M (игла 30G/1,8мм), 100 шт./уп.
16. SL-30-22M (игла 30G/2,2мм), 100 шт./уп.
1. SL-21-12M (игла 21G/1,2мм), 100 шт./уп.
2. SL-21-18M (игла 21G/1,8мм), 100 шт./уп.
3. SL-21-20M (игла 21G/2,0мм), 100 шт./уп.
4. SL-21-22M (игла 21G/2.2мм), 100 шт./уп.
5. SL-21-24M (игла 21G/2,4мм), 100 шт./уп.
6. SL-21-28M (игла 21G/2,8мм), 100 шт./уп.
7. SL-23-18M (игла 23G/1,8мм), 100 шт./уп.
8. SL-26-18M (игла 26G/1,8мм), 100 шт./уп.
9. SL-28-15M (игла 28G/1,5мм), 100 шт./уп.
10. SL-28-16M (игла 28G/1,6мм), 100 шт./уп.
11. SL-28-18M (игла 28G/1,8мм), 100 шт./уп.
12. SL-28-20M (игла 28G/2,0мм), 100 шт./уп.
13. SL-30-15M (игла 30G/1,5мм), 100 шт./уп.
14. SL-30-16M (игла 30G/1,6мм), 100 шт./уп.
15. SL-30-18M (игла 30G/1,8мм), 100 шт./уп.
16. SL-30-22M (игла 30G/2,2мм), 100 шт./уп.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АВАНТМЕД"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
119618, Г.МОСКВА, ВН.ТЕР.Г. МУНИЦИПАЛЬНЫЙ ОКРУГ СОЛНЦЕВО, УЛ 50 ЛЕТ ОКТЯБРЯ, Д. 4, ОФИС 104
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.»
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская
Народная Республика)
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Building 1, No. 1388, Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Китайская
Народная Республика)
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Ланцеты используются медицинскими работниками для
осуществления контролируемого прокола кожи, заданной глубины, с целью взятия образца капиллярной крови
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
329430
Адрес
Promisemed Hangzhou Meditech Co., Ltd. / «Промайзмед Ханчжоу Медитек Ко., Лтд.», No. 1388 Cangxing Street, Cangqian Community, Yuhang District, Hangzhou City, 311121 Zhejiang, P.R. China
Наименование
Ланцеты автоматические безопасные, стерильные одноразовые HAMEX
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17976
Дата регистрации МИ
15.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925999
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 15.08.2022 по 24.09.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
329430
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
23.09.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем); изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение сведений об уполномоченном представителе производителя (изготовителя), включая сведения:
Файлы