Г004-00110-00/02925380 | РЗН 2022/17975
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925380 | РЗН 2022/17975
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17975
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925380
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система мониторинга параметров крови CDI® 550 с принадлежностями
в вариантах исполнения: I. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AHCT с одним модулем измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера - 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки. II. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AVHCT с двумя модулями измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера - 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки.
в вариантах исполнения: I. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AHCT с одним модулем измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера - 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки. II. Система мониторинга параметров крови CDI® 550, в составе: 1. Монитор 550AVHCT с двумя модулями измерения параметров крови и одним сенсором H/S. 2. Кабель питания. 3. Бумага для встроенного принтера - 1 шт. (при необходимости). 4. Эксплуатационная документация на бумажных и/или электронных носителях. Принадлежности: 1. Калибратор. 2. Калибровочный газ А. 3. Калибровочный газ В. 4. Держатель монитора, варианты исполнения: 4.1. Держатель монитора, длинный. 4.2. Держатель монитора, короткий. 5. Держатель кабельной головки.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Терумо Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. I, ком. 5
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, эт. 13, пом. I, ком. 5
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Терумо Кардиоваскулар Системс Корпорейшн"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.124
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
115660
Адрес
Terumo Cardiovascular Systems Corporation, 6200 Jackson Road Ann Arbor, Michigan 48103, USA