Г004-00110-00/02929951 | РЗН 2022/17967
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929951 | РЗН 2022/17967
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 10.02.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17967
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929951
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
10.02.2025
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор контролей VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Controls) для иммунодиагностического определения прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
в составе: 1. Контроль 1 - 3 флакона, 1,0 мл. 2. Контроль 2 - 3 флакона, 1,0 мл. 3. Контроль 3 - 3 флакона, 1,0 мл. 4. Инструкция - 1 шт.
в составе: 1. Контроль 1 - 3 флакона, 1,0 мл. 2. Контроль 2 - 3 флакона, 1,0 мл. 3. Контроль 3 - 3 флакона, 1,0 мл. 4. Инструкция - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Орто-Клиникал Диагностикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Орто-Клиникал Диагностикс"
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.195
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
122720
Адрес
Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom
Наименование
Набор контролей VIТROS B·R·A·H·M·S Прокальцитонин (VIТROS B·R·A·H·M·S PCT Controls) для иммунодиагностического определения прокальцитонина методом усиленной хемилюминесценции на анализаторах серии VITROS
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17967
Дата регистрации МИ
12.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929951
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 12.08.2022 по 10.02.2025
Код ОКП/ОКПД2
21.20.23.110
Вид
122720
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.02.2025
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы