РЗН 2022/17955

Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17955
ФотоИнстр.РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.08.2022 по 21.05.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17955
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор одежды медицинской одноразовый, нестерильный по ТУ 14.12.30-001-23336004-2021
в следующих исполнениях: 1. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №1, в составе: 1.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70- не более 2штук. 1.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 1.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 1.4. Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 2 штук. 1.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 1.6. Нарукавники, длина23см, или 25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см - не более 2 пар. 1.7 Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180см - не более 2 штук. 1.8 Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 1.9. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 1.10. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 2 штук. 2. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №2, в составе: 2.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 2.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 2.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 2.4. Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 2 штук. 2.5. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 2.6. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 2.7. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024 - не более 2 пар 2.8. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 2 штук. 3. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №3, в составе: 3.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 3.2. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 3.3. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 3.4. Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 2 штук. 3.5.Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0смдо 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 3.6. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 3.7. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит; - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 2 штук. 4. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №4, в составе: 4.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см- не более 2 штук. 4.2. Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 2 штук 4.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 4.4. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 4.5. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 4.6. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 2 штук. 5. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №5, в составе: 5.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 5.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 6. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №6, в составе: 6.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 6.2. Салфетка, длина от 30,0см до 90,0см с интервалом 5,0 см; ширина от 30,0см до 60,0см с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 6.3. Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар 6.4. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные , производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 2 штук. 7. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №7, в составе: 7.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук 7.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук 7.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар 8. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №8, в составе: 8.1. Куртка, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук 8.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 8.3 Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 8.4 Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 2 штук. 9. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №9, в составе: 9.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 9.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 9.3.Перчатки медицинские (Перчатки медицинские хирургические стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03089; Перчатки медицинские диагностические (смотровые) стерильные и нестерильные по ТУ 9398-001-53733748-2008, производства ООО «Ардейл-Импэкс», Россия. РУ №ФСР 2008/03090; Перчатки хирургические и смотровые, стерильные по ТУ 9398-002-54854000-2011: Перчатки хирургические стерильные из натурального латекса неопудренные №№ 6.0, 6.5, 7.0, 7.5, 8.0, 8.5, 9, производства ООО «РусМедУпак», Россия, РУ № ФСР 2011/12244; Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED : 1. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED латексные (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - опудренные (белые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные хлорированные (желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие); - неопудренные с полимерным покрытием (белые, желтые, розовые, оранжевые, зеленые, голубые, синие). 2. Перчатки медицинские смотровые нестерильные SITEKMED нитриловые (размеры: 5; 5,5; 6; 6,5; 7; 7,5; 8; 8,5; 9; 9,5; 10): - неопудренные хлорированные (белые, голубые, синие, фиолетовые, розовые, зеленые). - неопудренные с полимерным покрытием (белые, голубое, синие, фиолетовые, розовые, зеленые), производства ПерусахаанДжитаАзасСдн.Бхд. Малайзия, РУ ФСЗ 2011/11024- не более 2 пар. 10. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №10, в составе: 10.1. Комбинезон, длиной от 140,0 до 190,0 с интервалом 5,0см - не более 2 штук. 10.2. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 11. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №11, в составе: 11.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 11.2. Брюки, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 2 штук. 11.3. Бахилы высокие с двойной подошвой (или без), высота от 36,0см до 65,0см с интервалом 2,0 см, длина ступни от 36,0см до 42,0см с интервалом 2,0 см или бахилы низкие, высота от 6,0см до 35,0см с интервалом 1,0 см, длина ступни от 9,0см до 50,0см с интервалом 1,0см - не более 2 пар. 12. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №12, в составе: 12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 5 штук 12.2. Шапочка - шлем, или шапочка колпак, или шапочка - косынка, или шапочка - бандана, или шапочка - берет - не более 5 штук. 13. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №13, в составе: 13.1. Нарукавники, длина23см, или25см, или длина 30см, или длина 40см, или длина 45см, или длина 50см - не более 10 пар. 13.2.Фартук, длина 90см, или 100см, или 110см, или 120см, или 130см, или 140см, или 160см, или 170см или 180 см - не более 10 штук. 14. Набор одежды медицинской, одноразовый нестерильный, КВИ №14, в составе: 12.1. Халат без (или с ) усиленной защитной зоной, размер 44-46, или 46-48, или 48-50, или 50-52, или 52-54, или 54-56, или 56-58, или 58-60, или 60-62, или 62-64, или 64-66, или 66-68, или 68-70 - не более 10 штук. 14.2. Маска одноразовая, на резинках или на завязках (Маска медицинская из нетканого материала одноразовая по ТУ 9398-001-64260744-2010, производства ООО «МАСКА», Россия, РУ № ФСР 2010/08512; Одежда одноразовая медицинская по ТУ 9398-001-65578626-2010 варианты исполнения: - маска медицинская стандарт; - маска медицинская классик; - маска медицинская классик с рисунком; - маска медицинская классик элит - маска медицинская хирургическая; - маска медицинская хирургическая против запотевания; производства ООО «КИТ» Россия, ФСР 2010/09673; Маски медицинские из нетканых материалов "СпецМедЗащита" по ТУ 9398-001-64015714-2010 в трех исполнениях: однослойные, двухслойные, трехслойные, производства ООО «Казанская фабрика «СпецМедЗащита» Россия, ФСР 2010/07908) - не более 10 штук.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Камелот Медикал"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
420108, Россия, Республика Татарстан, г. Казань, ул. М. Гафури, д. 48, помещ. 10
ОКП
-
ОКПД2
14.12.30.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
330730
Адрес
ООО "Камелот Медикал", 420108, Республика Татарстан, г. Казань, ул. Ирек, д. 1, часть помещ. 28, часть помещ. 29
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Набор одежды медицинской одноразовый, нестерильный по ТУ 14.12.30-001-23336004-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17955
Дата регистрации МИ
11.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02938686
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.05.2025
Период действия
с 21.05.2025
Код ОКП/ОКПД2
14.12.30.190
Вид
332470
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.05.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы