Г004-00110-00/02929834 | РЗН 2022/17950
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929834 | РЗН 2022/17950
Статус
Действует
Период действия версии
с 11.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17950
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929834
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминисцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro
варианты исполнения: 1. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения, в составе: 1.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения - 2 кассеты х 30 мл; 1.2 Инструкция по применению. 2. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения, в составе: 2.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения - 6 флаконов х 8 мл; 2.2 Инструкция по применению.
варианты исполнения: 1. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения, в составе: 1.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для автоматического разведения - 2 кассеты х 30 мл; 1.2 Инструкция по применению. 2. Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения, в составе: 2.1 Разбавитель проб для автоматических иммунохемилюминесцентных анализаторов серии CL для диагностики in vitro для ручного разведения - 6 флаконов х 8 мл; 2.2 Инструкция по применению.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Миндрей Медикал Рус"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д.16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
129090, Россия, Москва, Олимпийский пр-кт, д. 16, стр. 5, антресоль 4, помещ. I, ком. 7, 11А
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шэньчжэнь Майндрэй Био-Медикал Электроникс Ко., Лтд."
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, КНР, Дальнее зарубежье, Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., Mindray Building, Keji 12th Road South, High-Tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057, P.R. of China
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
160190
Адрес
Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd., 1203 Nanhuan Avenue, Guangming District, 518106 Shenzhen, P.R. of China