РЗН 2022/17940
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17940
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 05.12.2023 по 19.08.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17940
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.12.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Компоненты абатмента Тoplan
Варианты исполнения: 1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1. T01ALIC40, White / Ø3.0, 4.0 1.2. T01ALIC45, White / Ø4.5 1.3. T01ALIC55, White / Ø5.5 1.4. T01ALIC65; White / Ø6.5 2. Направляющий пин для слепочного модуля для открытой ложки T01 (T01 Pick up Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 2.1. T01PICGS, Short / 11.0мм (L) 2.2. T01PICGL, Long / 15.0мм (L) 2.3. T01PICMGS, Short / Mini / 11.0мм (L) 2.4. T01PICMGL; Long / Mini / 15.0мм (L) 3. Направляющий пин для слепочного модуля для открытой ложки T02 (T02 Pick up Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 3.1. T02PICGS12, Short / 1.2Hex / 11.0мм (L) 3.2. T02PICGL12, Long / 1.2Hex / 15.0мм (L) 3.3. T02PICMGS12, Short / Mini / 1.2Hex / 11.0мм (L) 3.4. T02PICMGL12; Long / Mini / 1.2Hex / 15.0мм (L) 4. Направляющий пин для слепочного модуля для закрытой ложки T01 (T01 Transfer Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 4.1. T01TICGS, Short / 11.0мм (L) 4.2. T01TICGL, Long / 15.0мм (L) 4.3. T01TICMGS, Short / Mini / 11.0мм (L) 4.4. T01TICMGL; Long / Mini / 15.0мм (L) 5. Направляющий пин для слепочного модуля для закрытой ложки T02 (T02 Transfer Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 5.1. T02TICGS12, Short / 1.2Hex / 11.0мм (L) 5.2. T02TICGL12, Long / 1.2Hex / 15.0мм (L) 5.3. T02TICMGS12, Short / Mini / 1.2Hex / 11.0мм (L) 5.4. T02TICMGL12; Long / Mini / 1.2Hex / 15.0мм (L) 6. Слепочный модуль для открытой ложки T01 с направляющим пином T01 (T01 Pick up Impression Coping Set), варианты исполнения: 6.1. T01PIC4011TH, Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.2. T01PIC4015TH, Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.3. T01PIC4511TH, Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 6.4. T01PIC4515TH, Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 6.5. T01PIC5511TH, Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 6.6. T01PIC5515TH, Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 6.7. T01PIC6511TH, Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 6.8. T01PIC6515TH, Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 6.9. T01PICM4011TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.10. T01PICM4015TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.11. T01PIC4011NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.12. T01PIC4015NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.13. T01PIC4511NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 6.14. T01PIC4515NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 6.15. T01PIC5511NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 6.16. T01PIC5515NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 6.17. T01PIC6511NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 6.18. T01PIC6515NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 6.19. T01PICM4011NTH, Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.20. T01PICM4015NTH; Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7. Слепочный модуль для открытой ложки T01 с направляющим пином T02 (T02 Pick up Impression Coping Set) , варианты исполнения: 7.1. T02PIC4011TH, Hex /1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.2. T02PIC4015TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.3. T02PIC4511TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 7.4. T02PIC4515TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 7.5. T02PIC5511TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 7.6. T02PIC5515TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 7.7. T02PIC6511TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 7.8. T02PIC6515TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 7.9. T02PICM4011TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.10. T02PICM4015TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.11. T02PIC4011NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.12. T02PIC4015NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.13. T02PIC4511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 7.14. T02PIC4515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 7.15. T02PIC5511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 7.16. T02PIC5515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 7.17. T02PIC6511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 7.18. T02PIC6515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 7.19. T02PICM4011NTH, Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.20. T02PICM4015NTH; Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8. Слепочный модуль для закрытой ложки T01 с направляющим пином T01 (T01 Transfer Impression Coping Set), варианты исполнения: 8.1. T01TIC4011TH, Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.2. T01TIC4015TH, Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.3. T01TIC4511TH, Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 8.4. T01TIC4515TH, Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 8.5. T01TIC5511TH, Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 8.6. T01TIC5515TH, Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 8.7. T01TIC6511TH, Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 8.8. T01TIC6515TH, Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 8.9. T01TICM4011TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.10. T01TICM4015TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.11. T01TIC4011NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.12. T01TIC4015NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.13. T01TIC4511NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 8.14. T01TIC4515NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 8.15. T01TIC5511NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 8.16. T01TIC5515NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 8.17. T01TIC6511NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 8.18. T01TIC6515NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 8.19. T01TICM4011NTH, Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.20. T01TICM4015NTH; Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9. Слепочный модуль для закрытой ложки T01 с направляющим пином T02 (T02 Transfer Impression Coping Set), варианты исполнения: 9.1. T02TIC4011TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.2. T02TIC4015TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.3. T02TIC4511TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 9.4. T02TIC4515TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 9.5. T02TIC5511TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 9.6. T02TIC5515TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 9.7. T02TIC6511TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 9.8. T02TIC6515TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 9.9. T02TICM4011TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.10. T02TICM4015TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.11. T02TIC4011NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.12. T02TIC4015NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.13. T02TIC4511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 9.14. T02TIC4515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 9.15. T02TIC5511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 9.16. T02TIC5515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 9.17. T02TIC6511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 9.18. T02TIC6515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 9.19. T02TICM4011NTH, Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.20. T02TICM4015NTH; Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 10. Лабораторный аналог (Lab Analog), варианты исполнения: 10.1. T01LA, Ø4.5 /12.0мм (H) 10.2. T01LAM; Ø4.0 /12.0мм (H) 11. Лабораторный аналог на уровне абатмента T01 (T01 Abutment Level Lab Analog) , варианты исполнения: 11.1. T01ALLA40S, Short / Ø4.0 11.2. T01ALLA40M, Middle / Ø4.0 11.3. T01ALLA45S, Short / Ø4.5 11.4. T01ALLA45M, Middle / Ø4.5 11.5. T01ALLA45L, Long / Ø4.5 11.6. T01ALLA55S, Short / Ø5.5 11.7. T01ALLA55M, Middle / Ø5.5 11.8. T01ALLA55L, Long / Ø5.5 11.9. T01ALLA65S, Short / Ø6.5 11.10. T01ALLA65M; Middle / Ø6.5 12. Лабораторный аналог Port (T01 Port Component Lab Analog), варианты исполнения: 12.1. T01PTCLA40, Ø4.0 / 10.0мм (H) 12.2. T01PTCLA50, Ø5.0 / 10.0мм (H)
Варианты исполнения: 1. Слепочный модуль для оттиска на уровне абатмента (T01 Abutment Level Impression Coping), варианты исполнения: 1.1. T01ALIC40, White / Ø3.0, 4.0 1.2. T01ALIC45, White / Ø4.5 1.3. T01ALIC55, White / Ø5.5 1.4. T01ALIC65; White / Ø6.5 2. Направляющий пин для слепочного модуля для открытой ложки T01 (T01 Pick up Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 2.1. T01PICGS, Short / 11.0мм (L) 2.2. T01PICGL, Long / 15.0мм (L) 2.3. T01PICMGS, Short / Mini / 11.0мм (L) 2.4. T01PICMGL; Long / Mini / 15.0мм (L) 3. Направляющий пин для слепочного модуля для открытой ложки T02 (T02 Pick up Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 3.1. T02PICGS12, Short / 1.2Hex / 11.0мм (L) 3.2. T02PICGL12, Long / 1.2Hex / 15.0мм (L) 3.3. T02PICMGS12, Short / Mini / 1.2Hex / 11.0мм (L) 3.4. T02PICMGL12; Long / Mini / 1.2Hex / 15.0мм (L) 4. Направляющий пин для слепочного модуля для закрытой ложки T01 (T01 Transfer Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 4.1. T01TICGS, Short / 11.0мм (L) 4.2. T01TICGL, Long / 15.0мм (L) 4.3. T01TICMGS, Short / Mini / 11.0мм (L) 4.4. T01TICMGL; Long / Mini / 15.0мм (L) 5. Направляющий пин для слепочного модуля для закрытой ложки T02 (T02 Transfer Impression Coping Guide Pin), варианты исполнения: 5.1. T02TICGS12, Short / 1.2Hex / 11.0мм (L) 5.2. T02TICGL12, Long / 1.2Hex / 15.0мм (L) 5.3. T02TICMGS12, Short / Mini / 1.2Hex / 11.0мм (L) 5.4. T02TICMGL12; Long / Mini / 1.2Hex / 15.0мм (L) 6. Слепочный модуль для открытой ложки T01 с направляющим пином T01 (T01 Pick up Impression Coping Set), варианты исполнения: 6.1. T01PIC4011TH, Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.2. T01PIC4015TH, Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.3. T01PIC4511TH, Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 6.4. T01PIC4515TH, Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 6.5. T01PIC5511TH, Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 6.6. T01PIC5515TH, Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 6.7. T01PIC6511TH, Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 6.8. T01PIC6515TH, Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 6.9. T01PICM4011TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.10. T01PICM4015TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.11. T01PIC4011NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.12. T01PIC4015NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 6.13. T01PIC4511NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 6.14. T01PIC4515NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 6.15. T01PIC5511NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 6.16. T01PIC5515NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 6.17. T01PIC6511NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 6.18. T01PIC6515NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 6.19. T01PICM4011NTH, Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 6.20. T01PICM4015NTH; Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7. Слепочный модуль для открытой ложки T01 с направляющим пином T02 (T02 Pick up Impression Coping Set) , варианты исполнения: 7.1. T02PIC4011TH, Hex /1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.2. T02PIC4015TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.3. T02PIC4511TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 7.4. T02PIC4515TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 7.5. T02PIC5511TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 7.6. T02PIC5515TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 7.7. T02PIC6511TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 7.8. T02PIC6515TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 7.9. T02PICM4011TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.10. T02PICM4015TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.11. T02PIC4011NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.12. T02PIC4015NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 7.13. T02PIC4511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 7.14. T02PIC4515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 7.15. T02PIC5511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 7.16. T02PIC5515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 7.17. T02PIC6511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 7.18. T02PIC6515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 7.19. T02PICM4011NTH, Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 7.20. T02PICM4015NTH; Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8. Слепочный модуль для закрытой ложки T01 с направляющим пином T01 (T01 Transfer Impression Coping Set), варианты исполнения: 8.1. T01TIC4011TH, Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.2. T01TIC4015TH, Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.3. T01TIC4511TH, Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 8.4. T01TIC4515TH, Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 8.5. T01TIC5511TH, Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 8.6. T01TIC5515TH, Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 8.7. T01TIC6511TH, Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 8.8. T01TIC6515TH, Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 8.9. T01TICM4011TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.10. T01TICM4015TH, Mini / Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.11. T01TIC4011NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.12. T01TIC4015NTH, Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 8.13. T01TIC4511NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 8.14. T01TIC4515NTH, Non-Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 8.15. T01TIC5511NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 8.16. T01TIC5515NTH, Non-Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 8.17. T01TIC6511NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 8.18. T01TIC6515NTH, Non-Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 8.19. T01TICM4011NTH, Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 8.20. T01TICM4015NTH; Mini / Non-Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9. Слепочный модуль для закрытой ложки T01 с направляющим пином T02 (T02 Transfer Impression Coping Set), варианты исполнения: 9.1. T02TIC4011TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.2. T02TIC4015TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.3. T02TIC4511TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 9.4. T02TIC4515TH, Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 9.5. T02TIC5511TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 9.6. T02TIC5515TH, Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 9.7. T02TIC6511TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 9.8. T02TIC6515TH, Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 9.9. T02TICM4011TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.10. T02TICM4015TH, Mini / Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.11. T02TIC4011NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.12. T02TIC4015NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 9.13. T02TIC4511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 11.0мм (H) 9.14. T02TIC4515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.5 / 15.0мм (H) 9.15. T02TIC5511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 11.0мм (H) 9.16. T02TIC5515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø5.5 / 15.0мм (H) 9.17. T02TIC6511NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 11.0мм (H) 9.18. T02TIC6515NTH, Non-Hex / 1.2Hex / Ø6.5 / 15.0мм (H) 9.19. T02TICM4011NTH, Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 11.0мм (H) 9.20. T02TICM4015NTH; Mini / Non-Hex / 1.2Hex / Ø4.0 / 15.0мм (H) 10. Лабораторный аналог (Lab Analog), варианты исполнения: 10.1. T01LA, Ø4.5 /12.0мм (H) 10.2. T01LAM; Ø4.0 /12.0мм (H) 11. Лабораторный аналог на уровне абатмента T01 (T01 Abutment Level Lab Analog) , варианты исполнения: 11.1. T01ALLA40S, Short / Ø4.0 11.2. T01ALLA40M, Middle / Ø4.0 11.3. T01ALLA45S, Short / Ø4.5 11.4. T01ALLA45M, Middle / Ø4.5 11.5. T01ALLA45L, Long / Ø4.5 11.6. T01ALLA55S, Short / Ø5.5 11.7. T01ALLA55M, Middle / Ø5.5 11.8. T01ALLA55L, Long / Ø5.5 11.9. T01ALLA65S, Short / Ø6.5 11.10. T01ALLA65M; Middle / Ø6.5 12. Лабораторный аналог Port (T01 Port Component Lab Analog), варианты исполнения: 12.1. T01PTCLA40, Ø4.0 / 10.0мм (H) 12.2. T01PTCLA50, Ø5.0 / 10.0мм (H)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ОССТЕМ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Топлан Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея, Дальнее зарубежье, Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.11.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
120260
Адрес
Toplan Co., Ltd., Ga-dong, 13, Neunggil-rо, 115beon-gil, Danwon-gu, Ansan-si, Gyeonggi-do, 15420, Republic of Korea
Наименование
Компоненты абатмента Тoplan
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17940
Дата регистрации МИ
11.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02943819
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
30.06.2025
Период действия
с 30.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
Наименование
Компоненты абатмента Тoplan
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17940
Дата регистрации МИ
11.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
19.08.2024
Период действия
с 19.08.2024 по 30.06.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.11.110
Вид
120260
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.12.2023
Описание
В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.08.2024
Описание
В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением информации об уполномоченном представителе производителя (изготовителя) медицинского изделия
Файлы
№ п/п
3
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
29.06.2025
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно изменение маркировки и (или) упаковки медицинского изделия
Файлы