Г004-00110-00/02929091 | РЗН 2022/17932

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929091 | РЗН 2022/17932
Инстр.ФотоРУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17932
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929091
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система для стерилизации Стерлинк в вариантах исполнения Sterlink Mini, Sterlink FPS-15s Plus
I. Вариант исполнения Sterlink Mini, в составе: 1. Стерилизатор Sterlink Mini. 2. Фильтр О3 - не более 10 шт. 3. Фильтр HEPА - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Адаптер для принтера - 1 шт. 6. Лоток закрытый - не более 10 шт. (при необходимости). 7. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 8. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 9. Сумка - 1 шт. (при необходимости). 10. Упаковочная машина - 1 шт. (при необходимости). 11. Кассеты для стерилизации STERPACK - не более 50 уп. (при необходимости). 12. Кассеты для стерилизации STERLOAD - не более 50 уп. (при необходимости). 13. Пакеты для стерилизации маленькие - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Пакеты для стерилизации средние - не более 50 уп. (при необходимости). 15. Клейкая бумага для принтера - не более 50 уп. (при необходимости). 16. Химическая индикаторная лента - не более 50 уп. (при необходимости). 17. Химические индикаторные полоски - не более 50 уп. (при необходимости). 18. Масло - не более 10 флаконов (при необходимости). II. Вариант исполнения Sterlink FPS-15s Plus, в составе: 1. Стерилизатор Sterlink FPS-15s Plus. 2. Фильтр НЕРА - не более 10 шт. 3. Фильтр О3 - не более 10 шт. 4. Сетевой кабель - 1 шт. 5. Адаптер для принтера - 1 шт. 6. Лоток открытый - 1 шт. (при необходимости). 7. Лоток закрытый- не более 10 шт. (при необходимости). 8. Лоток закрытый удлиненный - не более 10 шт. (при необходимости). 9. Тележка - 1 шт. (при необходимости). 10. Принтер - 1 шт. (при необходимости). 11. Сумка - 1 шт. (при необходимости). 12. Упаковочная машина - 1 шт. (при необходимости). 13. Кассеты для стерилизации STERPACK - не более 50 уп. (при необходимости). 14. Кассеты для стерилизации STERPACK Plus - не более 50 уп. (при необходимости). 15. Кассеты для стерилизации STERLOAD - не более 50 уп. (при необходимости). 16. Пакеты для стерилизации маленькие - не более 50 уп. (при необходимости). 17. Пакеты для стерилизации средние - не более 50 уп. (при необходимости). 18. Пакеты для стерилизации большие - не более 50 уп. (при необходимости). 19. Клейкая бумага для принтера - не более 50 уп. (при необходимости). 20. Химическая индикаторная лента - не более 50 уп. (при необходимости). 21. Химические индикаторные полоски - не более 50 уп. (при необходимости). 22. Масло - не более 10 флаконов (при необходимости).
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "РУМЭКС Медикал"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
123592, Россия, Москва, ул. Кулакова, д. 20, стр. 1Б, пом. IV, комн. 15-17, 33
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Плазмапп Ко., Лтд."
Страна производителя
Республика Корея
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Корея Южная, Дальнее зарубежье, Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea
ОКП
-
ОКПД2
32.50.12.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
215790
Адрес
Plasmapp Со., Ltd., 102, Cheonmbok-ro, Dong-gu, Daegu 41061, Republic of Korea; Plasmapp Со., Ltd., 372, Dongbu-daero, Osan-si, Gyeonggi-do 18151, Republic of Korea
Документы