Г004-00110-00/02932172 | РЗН 2022/17931
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02932172 | РЗН 2022/17931
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 03.10.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17931
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02932172
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
03.10.2022
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов "Готовая питательная среда хромогенный агар для кандид" по ТУ 20.59.52-015-83805215-2019
варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0815), в составе: 1.1 Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 2 (РЕФ Ч0815), в составе: 2.1 Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 3 (Ф0815.С200), в составе: 3.1 Флаконы по 200 мл - 6 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Паспорт качества - 1 шт.
варианты исполнения: 1. Комплект № 1 (РЕФ Ч0815), в составе: 1.1 Чашки Петри по 20 мл - 20 шт. 1.2 Инструкция по применению - 1 шт. 1.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 2 (РЕФ Ч0815), в составе: 2.1 Чашки Петри по 20 мл - 100 шт. 2.2 Инструкция по применению - 1 шт. 2.3 Паспорт качества - 1 шт. 2. Комплект № 3 (Ф0815.С200), в составе: 3.1 Флаконы по 200 мл - 6 шт. 3.2 Инструкция по применению - 1 шт. 3.3 Паспорт качества - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Биомедиа"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
196006, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Московская Застава, ул. Цветочная, д. 6, литера Р, офис 4, ком. 1
ОКП
-
ОКПД2
20.59.52.140
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217030
Адрес
ООО "Биомедиа", 196006, Санкт-Петербург, ул. Цветочная, д. 6, литера Р
Наименование
Набор реагентов "Готовая питательная среда хромогенный агар для кандид" по ТУ 20.59.52-015-83805215-2019
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17931
Дата регистрации МИ
08.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 08.08.2022 по 03.10.2022
Код ОКП/ОКПД2
20.59.52.140
Вид
217030
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
02.10.2022
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение
Файлы