Г004-00110-00/02929825 | РЗН 2022/17916

Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929825 | РЗН 2022/17916
ФотоИнстр.РУ
Статус
Действует
Период действия версии
с 08.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17916
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929825
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Комплект одноразовой медицинской одежды из нетканых материалов не стерильный по ТУ 14.19.32-003-67798088-2020
варианты исполнения: 1. Комплект 1 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 1.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 - 1 шт. 1.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 1.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 2. Комплект 2 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 2.1. Комбинезон одноразовый - 1 шт. 2.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 2.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак - 1 шт. 3. Комплект 3 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 3.1. Комбинезон одноразовый - 1 шт. 3.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 4. Комплект 4 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 4.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 - 1 шт. 4.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 4.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 4.4. Комбинезон - 1 шт. 4.5. Нарукавники - 2 шт. 4.6. Фартук, длина 110 или 140 см - 1 шт. 4.7. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 - 1 шт. 5. Комплект 5 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 5.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 - 1 шт. 5.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 5.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 5.4. Рубашка - 1 шт. 5.5. Брюки - 1 шт. 5.6. Нарукавники - 2 шт. 5.7. Фартук, длина 110 или 140 см - 1 шт. 5.8. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 - 1 шт. 6. Комплект 6 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 6.1. Халат медицинский одноразовый на завязках модель 1 или модель 2 или модель 3 или модель 4 или модель 5 или модель 6 или модель 7 или модель 8 - 2 шт. 6.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 2 шт. 7. Комплект 7 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 7.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 - 1 шт. 7.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 7.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 8. Комплект 8 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 8.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 - 1 шт. 8.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 8.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 8.4. Комбинезон - 1 шт. 8.5. Нарукавники - 2 шт. 8.6. Фартук, длина 110 или 140 см - 1 шт. 8.7. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 - 1 шт. 9. Комплект 9 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 9.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 - 1 шт. 9.2. Бахилы одноразовые высокие или средние или низкие, на завязках или резинке, с одинарной или двойной подошвой - 1 пара. 9.3. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 1 шт. 9.4. Рубашка - 1 шт. 9.5. Брюки - 1 шт. 9.6. Нарукавники - 2 шт. 9.7. Фартук, длина 110 или 140 см - 1 шт. 9.8. Салфетка, размер: 40*40 или 40*60 или 60*60 или 60*70 или 70*70 или 70*80 или 80*80 - 1 шт. 10. Комплект 10 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 10.1. Халат медицинский одноразовый на липучке модель 1 или модель 2 или модель 3 - 2 шт. 10.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 2 шт. 11. Комплект 11 (варианты размеров: 48-50, 50-52, 52-54, 54-56, 56-58, 58-60, 60-64, 64-70), в составе: 11.1. Халат медицинский одноразовый на кнопках - 2 шт. 11.2. Шапочка-берет или шапочка-колпак, или шапочка-шлем - 2 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Дарлин"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625030, Россия, г. Тюмень, ул. 9 января, д. 164, к. 2, оф. 25
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
625030, Россия, г. Тюмень, ул. 9 января, д. 164, к. 2, оф. 25
ОКП
-
ОКПД2
14.19.32.120
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
104010
Адрес
ООО "Дарлин", 625017, Тюменская область, г. Тюмень, ул. Аккумуляторная, д. 1, стр. 1
Документы