Г004-00110-00/02929295 | РЗН 2022/17890
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929295 | РЗН 2022/17890
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17890
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929295
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
05.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для экстракции РНК из биологического материала человека (РНК-100 (KF)) по ТУ 21.20.23-010-19926214-2021
в составе: 1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер В2 - 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл). 5. Глубоколуночные планшеты - 4 шт. 6. Гребёнка в глубоколуночном планшете - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 8. Краткое руководство - 1 шт. 9. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. 10. Протокол экстракции «RNA100-KFS» - в электронном виде на сайте производителя.
в составе: 1. Буфер В1 - 1 флакон (48,0 мл). 2. Буфер В2 - 1 флакон (68,0 мл). 3. Буфер В3 - 1 флакон (101,0 мл). 4. Реагент М - 1 пробирка (0,96 мл). 5. Глубоколуночные планшеты - 4 шт. 6. Гребёнка в глубоколуночном планшете - 1 шт. 7. Инструкция по применению - 1 шт. в бумажном виде и электронном виде на сайте производителя. 8. Краткое руководство - 1 шт. 9. Паспорт - в электронном виде на сайте производителя. 10. Протокол экстракции «RNA100-KFS» - в электронном виде на сайте производителя.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Амплитек"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II, ком. 42
ОКП
-
ОКПД2
21.20.23.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
152850
Адрес
ООО "Амплитек", 109235, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 8, этаж 1, помещ. II