Г004-00110-00/02928601 | РЗН 2022/17878
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928601 | РЗН 2022/17878
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 05.02.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17878
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928601
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
05.02.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Ларингоскопы одноразовые стерильные
варианты исполнения: I. Ларингоскоп одноразовый стерильный лампочный, в составе: 1. Рукоять лампочная - не менее 1 шт. 2. Клинок лампочный Макинтош (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) и/или Клинок лампочный Миллер (размер из перечня: 0, 1, 2) - не менее 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ларингоскоп одноразовый стерильный волоконно-оптический, в составе: 1. Рукоять волоконно-оптическая - не менее 1 шт. 2. Клинок волоконно-оптический Макинтош (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) и/или Клинок волоконно-оптический Миллер (размер из перечня: 0, 1, 2) - не менее 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
варианты исполнения: I. Ларингоскоп одноразовый стерильный лампочный, в составе: 1. Рукоять лампочная - не менее 1 шт. 2. Клинок лампочный Макинтош (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) и/или Клинок лампочный Миллер (размер из перечня: 0, 1, 2) - не менее 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. II. Ларингоскоп одноразовый стерильный волоконно-оптический, в составе: 1. Рукоять волоконно-оптическая - не менее 1 шт. 2. Клинок волоконно-оптический Макинтош (размер из перечня: 1, 2, 3, 4) и/или Клинок волоконно-оптический Миллер (размер из перечня: 0, 1, 2) - не менее 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
109316, Г.МОСКВА, ПР-КТ ВОЛГОГРАДСКИЙ, Д. 42, К. 5, ЭТ 2 ПОМ I КОМ 296-318
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Huakun Medical Equipment Со., Ltd. (Нинбо Хуакунь Медикал Екуипмент Ко., Лтд)
Страна производителя
Китайская Народная Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ningbo Huakun Medical Equipment Co., Ltd., No.208 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, 315301, Zhejiang, China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
No.188 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, 315301, Zhejiang, China
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.126
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Изделие предназначено для визуального исследования гортани, оральной интубации трахеи и проведения диагностических и лечебных мероприятий
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
347810
Адрес
Ningbo Huakun Medical Equipment Со., Ltd. (Нинбо Хуакунь Медикал Екуипмент Ко., Лтд), No.208 Binjiang Road, Cixi High-tech Industrial Development Zone, Cixi City, 315301, Zhejiang, China
Наименование
Ларингоскопы одноразовые стерильные
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17878
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928601
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2022 по 05.02.2026
Код ОКП/ОКПД2
26.60.12.119
Вид
347810
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
04.02.2026
Описание
изменение кода Классификатора, в случае выхода новой редакции Классификатора в период после принятия решения о регистрации медицинского изделия, или внесения изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье медицинского изделия; изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы