Г004-00110-00/02933706 | РЗН 2022/17869
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02933706 | РЗН 2022/17869
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 19.09.2023 по 06.10.2025
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17869
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02933706
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
19.09.2023
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo
в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, с диаметром перешейка (мм) / расстоянием между ограничительными дисками (мм): 3 мм/2 мм; 3 мм/4 мм; 3 мм/6 мм; 4 мм/2 мм; 4 мм/4 мм; 4 мм/6 мм; 5 мм/2 мм; 5 мм/4 мм; 5 мм/6 мм - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Кольцо диспенсера - 1 шт. 4. Держатель проводника - 1 шт. 5. Защитная оболочка окклюдера - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
в составе: 1. Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo, с диаметром перешейка (мм) / расстоянием между ограничительными дисками (мм): 3 мм/2 мм; 3 мм/4 мм; 3 мм/6 мм; 4 мм/2 мм; 4 мм/4 мм; 4 мм/6 мм; 5 мм/2 мм; 5 мм/4 мм; 5 мм/6 мм - 1 шт. 2. Доставочный проводник - 1 шт. 3. Кольцо диспенсера - 1 шт. 4. Держатель проводника - 1 шт. 5. Защитная оболочка окклюдера - 1 шт. 6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Эбботт Лэбораториз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16А, стр. 1
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Эбботт Медикал"
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Abbott Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 177 County Road В East, St. Paul, Minnesota, 55117, USA
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
178270
Адрес
Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North Plymouth, MN 55442, USA
Наименование
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17869
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/03328269
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
06.10.2025
Период действия
с 06.10.2025
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178270
Наименование
Окклюдер для закрытия открытого артериального протока Amplatzer Piccolo
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17869
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
-
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2022 по 19.09.2023
Код ОКП/ОКПД2
32.50.13.190
Вид
178270
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
18.09.2023
Описание
В связи с изменением сведений о заявителе; В связи с изменением сведений о лице, на имя которого может быть выдано регистрационное удостоверение; В связи с изменением производителем (изготовителем) медицинского изделия сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
05.10.2025
Описание
изменение сроков действия документов, содержащихся в регистрационном досье (актуализация документов, содержащихся в регистрационном досье, заявителем)
Файлы