Г004-00110-00/02928184 | РЗН 2022/17866
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928184 | РЗН 2022/17866
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17866
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928184
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Система уродинамическая диагностическая "АЛЬФА" по ТУ 26.60.12-002-00643407-2020
в составе: 1. Измерительная стойка (столик со встроенным измерительным блоком и блоком питания) - 1 шт. 2. Устройство радиомодуль для обмена данными - 1 шт. 3. Протяжка (устройство перемещения катетера) - 1 шт. 4. Урофлоуметр с измерителем SM-15 - 1 шт. 5. Воронка урофлоуметра - 1 шт. 6. Отсекатель урофлоуметра - 1 шт. 7. Сиденье урофлоуметра - 1 шт. 8. Микродозатор капельный - 1 шт. 9. Емкость для сбора мочи - 1 шт. 10. Микродозатор шприцевой - 1 шт. 11. Блок электромиографический внешний (ЭМГ) - 1 шт. 12. Блок весового датчика - 1 шт. 13. Блок манометров с 2 датчиками давления - 1 шт. 14. Штанга крепления протяжки - 1 шт. 15. Ящик (для стойки УДС) - 1 шт. 16. Программное обеспечение и руководство по эксплуатации на CD носителе - 1 шт.
в составе: 1. Измерительная стойка (столик со встроенным измерительным блоком и блоком питания) - 1 шт. 2. Устройство радиомодуль для обмена данными - 1 шт. 3. Протяжка (устройство перемещения катетера) - 1 шт. 4. Урофлоуметр с измерителем SM-15 - 1 шт. 5. Воронка урофлоуметра - 1 шт. 6. Отсекатель урофлоуметра - 1 шт. 7. Сиденье урофлоуметра - 1 шт. 8. Микродозатор капельный - 1 шт. 9. Емкость для сбора мочи - 1 шт. 10. Микродозатор шприцевой - 1 шт. 11. Блок электромиографический внешний (ЭМГ) - 1 шт. 12. Блок весового датчика - 1 шт. 13. Блок манометров с 2 датчиками давления - 1 шт. 14. Штанга крепления протяжки - 1 шт. 15. Ящик (для стойки УДС) - 1 шт. 16. Программное обеспечение и руководство по эксплуатации на CD носителе - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "Уровест"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Посьетская, д. 32, цокольный этаж, пом. 16
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
690091, Россия, Приморский край, г. Владивосток, ул. Посьетская, д. 32, цокольный этаж, пом. 16
ОКП
-
ОКПД2
26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
305640
Адрес
ООО "Уровест", 690062, Приморский край, г. Владивосток, ул. Днепровская, д. 27