РЗН 2022/17864
Статус
Отменено
Период действия версии
с 02.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17864
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
29.03.2023
Наименование медицинского изделия
Комплект одежды одноразовой медицинской из нетканых материалов по ТУ 32.50.50-007-02521281-2022
Вариант исполнения № 1: 1. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. 2. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2: 1. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3: 1. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 1 о шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4: 1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 5: 1. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL- 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 щт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 6: 1. Шапочка типа «Колпак», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 7: 1. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук зашитый, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп:, 100 шт./уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Вариант исполнения № 1: 1. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. 2. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 2: 1. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 3: 1. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 1 о шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 4: 1. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 5: 1. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL- 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 щт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 6: 1. Шапочка типа «Колпак», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук защитный, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² - 1 пара/уп., 10 пар/уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт. Вариант исполнения № 7: 1. Нарукавники, плотность 25, 42, 60 г/м² -1 пара/уп., 10 пар/уп. 2. Бахилы медицинские на завязках, плотность: 42, 60 г/м², высота: 40, 50, 60 см, размеры: L, XL - 1 пар/уп., 20 пар/уп. (при необходимости). 3. Комбинезон защитный, материал: нетканый, нетканый ламинированный, нетканый с дышащей мембраной, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: S, М, L, XL, XXL, XXXL - 1 шт./уп., 4 шт./уп. (при необходимости). 4. Фартук зашитый, плотность 25, 42, 60 г/м², размеры: L, XL -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 5. Халат хирургический на завязках, плотность: 25, 42 г/м², размеры: L, XL, -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп. (при необходимости). 6. Шапочка типа «Шарлотта», плотность: 17, 20, 25, 42 г/м² -1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп., 100 шт./уп. (при необходимости). 7. Шапочка типа «Колпак» на завязках, плотность: 17, 20, 25, 42 г/м², цвет: белый - 1 шт./уп., 5 шт./уп., 10 шт./уп., 50 шт./уп:, 100 шт./уп. (при необходимости). 8. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "НТО ЛАЗЕР"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
656056, Россия, Алтайский край, г. Барнаул, ул. Пушкина, д. 29, помещ. 1
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
1
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
332470
Адрес
ООО "НТО ЛАЗЕР", 656056, Алтайский край, г. Барнаул, Комсомольский пр-кт, д. 3а
Документы
-