Г004-00110-00/02928681 | РЗН 2022/17862
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02928681 | РЗН 2022/17862
Статус
Действует
Период действия версии
с 02.08.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17862
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02928681
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Электрод для кардиостимуляции
в вариантах исполнения: I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Зажимной инструмент - 1 шт. 4. Крючок для вены - 1 шт. 5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
в вариантах исполнения: I. Электрод для кардиостимуляции эндокардиальный биполярный модель 3744 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции модель 3744 VB PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см, 58,0 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Зажимной инструмент - 1 шт. 4. Крючок для вены - 1 шт. 5. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 6. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 7. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. II. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции биполярный модель 3851 VB PRO MRI длиной 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт. III. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI, в составе: 1. Электрод для кардиостимуляции предсердный J-образный модель 3851 АВ PRO MRI длиной 53,0 см, 56,5 см - 1 шт. 2. Втулка для крепления электрода - 1 шт. 3. Крючок для вены - 1 шт. 4. Стилет мягкий, прямой, с конусовидным кончиком - 1 шт. 5. Стилет жесткий прямой, с конусовидным кончиком - 2 шт. 6. CD-диск с эксплуатационной документацией - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "ГАРАНТИЯ-ЕК"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
620026, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, ул. Горького, д. 65, пом. 001.11
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Шри Пейстроникс Лтд."
Страна производителя
Республика Индия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Индия, Дальнее зарубежье, Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector II, Pithampur, District Dhar (M.P.), India
ОКП
-
ОКПД2
26.60.14.110
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
3
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
335270
Адрес
Shree Pacetronix Ltd., Plot No. 15, Sector-II, Pithampur, Dist. Dhar, Dhar - 454775, Madhya Pradesh, India