РЗН 2022/17855
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2022/17855
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 25.11.2022 по 13.05.2024
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17855
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
25.11.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Маска для сердечно-легочной реанимации складная одноразовая для детей и взрослых по ТУ 32.50.21-038-52777873-2021
в составе: 1. Маска производства Xiamen Compower Medical Tech. Со., Ltd, Китай - 1 шт. 2. Клапан односторонний - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр производства Xiamen Compower Medical Tech. Со., Ltd, Китай.
в составе: 1. Маска производства Xiamen Compower Medical Tech. Со., Ltd, Китай - 1 шт. 2. Клапан односторонний - 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Футляр производства Xiamen Compower Medical Tech. Со., Ltd, Китай.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ООО "МЕДПЛАНТ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
109316, Россия, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, к. 5, эт. 2, пом. I, ком. 296-318
ОКП
-
ОКПД2
32.50.21.122
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
327410
Адрес
ООО "МЕДПЛАНТ", 109316, Москва, Волгоградский пр-кт, д. 42, корп. 5
Наименование
Маска для сердечно-легочной реанимации складная одноразовая для детей и взрослых в вариантах исполнения по ТУ 32.50.21-038-52777873-2021
Статус
Действует
Номер МИ
РЗН 2022/17855
Дата регистрации МИ
25.11.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02939868
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
13.05.2024
Период действия
с 13.05.2024
Код ОКП/ОКПД2
32.50.21.122
Вид
327410
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
12.05.2024
Описание
В связи с внесением изменений в техническую документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением адреса места производства (изготовления) медицинского изделия; В связи с внесением изменений в эксплуатационную документацию производителя (изготовителя) на медицинское изделие, требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия; В связи с изменением наименования медицинского изделия, не требующего проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия, а именно указание или исключение вариантов исполнения (моделей) медицинского изделия
Файлы