Г004-00110-00/02929803 | РЗН 2022/17854
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02929803 | РЗН 2022/17854
Внимание, документ содержит изменения:
История вносимых изменений
Информация о вносимых изменениях
Статус
Действует
Период действия версии
с 15.05.2026
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17854
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929803
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.08.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
15.05.2026
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови "NIII ТESТ" с наполнителем или без наполнителя по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021
1. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 2. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем, в вариантах исполнения, 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 3. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К3ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 4. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,2% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 5. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 6. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 4:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 7. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем фторид/оксалатом, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 8. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрия фторидом и Na2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 9. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 10. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 11. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 12. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем), в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 13. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем) с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 14. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» без наполнителя, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
1. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 2. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К2ЭДТА с разделительным гелем, в вариантах исполнения, 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 3. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем К3ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 4. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,2% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 5. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 9:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 6. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий цитрат 3,8% 4:1, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 7. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем фторид/оксалатом, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 8. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрия фторидом и Na2ЭДТА, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 9. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем натрий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 10. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 11. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с наполнителем литий гепарином с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 12. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем), в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 13. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» с активатором свертывания (кремнезем) с разделительным гелем, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл. 14. Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови «NIII TEST» без наполнителя, в вариантах исполнения: 13х75 мм, 13х100 мм, 16х100 мм; 1,0 мл, 1,5 мл, 2,0 мл, 2,5 мл, 3,0 мл, 3,5 мл, 4,0 мл, 4,5 мл, 5,0 мл, 5,5 мл, 6,0 мл, 6,5 мл, 7,0 мл, 7,5 мл, 8,0 мл, 8,5 мл, 9,0 мл, 9,5 мл, 10,0 мл.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
АО "НИИИ"
Страна производителя
Российская Федерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143900, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БАЛАШИХА, Ш ЭНТУЗИАСТОВ (ЗАПАДНАЯ ПРОМЗОНА ТЕР), Д. 6
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
143900, МОСКОВСКАЯ ОБЛАСТЬ, Г БАЛАШИХА, Ш ЭНТУЗИАСТОВ (ЗАПАДНАЯ ПРОМЗОНА ТЕР), Д. 6
ОКП
-
ОКПД2
32.50.50.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2а
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
Предназначена для использования при взятии и консервации и/ или транспортировании венозной крови человека для проведения различных видов клинических лабораторных исследований взятых проб
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
293370
293400
293420
293570
293630
293640
Адрес
АО "НИИИ", 143912, Московская область, г. Балашиха, Западная промзона, ш. Энтузиастов, д. 6
Документы
Наименование
Пробирка вакуумная стерильная для взятия образцов крови "NIII ТESТ" с наполнителем или без наполнителя по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17854
Дата регистрации МИ
-
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
10.03.2026
Период действия
по 15.05.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640
Наименование
Пробирки вакуумные стерильные для взятия образцов крови "NIII ТESТ" с наполнителями или без наполнителей по ТУ 32.50.50-001-07516304-2021
Статус
Внесено изменение
Номер МИ
РЗН 2022/17854
Дата регистрации МИ
02.08.2022
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02929803
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
-
Период действия
с 02.08.2022 по 10.03.2026
Код ОКП/ОКПД2
32.50.50.190
Вид
293370; 293400; 293420; 293570; 293630; 293640
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
09.03.2026
Описание
В связи с внесением изменений в сведения о покупных изделиях, сырье, материалах и комплектующих, требующих проведения экспертизы качества, эффективности и безопасности медицинского изделия
Файлы
№ п/п
2
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
14.05.2026
Описание
изменение сведений о производителе (изготовителе) медицинского изделия, включая сведения:; изменение дизайна маркировки без изменения символов, применяемых при маркировании медицинского изделия
Файлы