Г004-00110-00/02925530 | РЗН 2022/17848
Регистрационный номер медицинского изделия Г004-00110-00/02925530 | РЗН 2022/17848
Статус
Действует
Период действия версии
с 26.07.2022
Регистрационный номер медицинского изделия
РЗН 2022/17848
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02925530
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
26.07.2022
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
Бессрочно
Наименование медицинского изделия
Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный Volkmann
в вариантах исполнения: 1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM10L10, в составе: 1.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 1.2. Титановые клипсы L - 10 шт. 1.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF- CDM15L10, в составе: 2.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 2.2. Титановые клипсы L - 15 шт. 2.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM15ML10, в составе: 3.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 3.2. Титановые клипсы ML - 15 шт. 3.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM20ML10, в составе: 4.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 4.2. Титановые клипсы ML - 20 шт. 4.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - СDМ10ML10, в составе: 5.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 5.2. Титановые клипсы ML - 10 шт. 5.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20ML10, в составе: 6.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 6.2. Титановые клипсы ML - 20 шт. 6.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20L10, в составе: 7.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 7.2. Титановые клипсы L - 20 шт. 7.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 5 мм, REF - CD16ML5, в составе: 8.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 8.2. Титановые клипсы ML - 16 шт. 8.3. Колпачок штока - 1 шт. 8.4. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 8.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт.
в вариантах исполнения: 1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM10L10, в составе: 1.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 1.2. Титановые клипсы L - 10 шт. 1.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 1.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 1.5. Инструкция по применению - 1 шт. 2. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF- CDM15L10, в составе: 2.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 2.2. Титановые клипсы L - 15 шт. 2.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 2.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 2.5. Инструкция по применению - 1 шт. 3. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM15ML10, в составе: 3.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 3.2. Титановые клипсы ML - 15 шт. 3.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 3.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 3.5. Инструкция по применению - 1 шт. 4. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CDM20ML10, в составе: 4.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 4.2. Титановые клипсы ML - 20 шт. 4.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 4.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 4.5. Инструкция по применению - 1 шт. 5. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - СDМ10ML10, в составе: 5.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 5.2. Титановые клипсы ML - 10 шт. 5.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 5.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 5.5. Инструкция по применению - 1 шт. 6. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20ML10, в составе: 6.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 6.2. Титановые клипсы ML - 20 шт. 6.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 6.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 6.5. Инструкция по применению - 1 шт. 7. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 10 мм, REF - CD20L10, в составе: 7.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 7.2. Титановые клипсы L - 20 шт. 7.3. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 7.4. Потребительская упаковка - 1 шт. 7.5. Инструкция по применению - 1 шт. 8. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный с диаметром штока 5 мм, REF - CD16ML5, в составе: 8.1. Клипаппликатор эндоскопический одноразовый стерильный - 1 шт. 8.2. Титановые клипсы ML - 16 шт. 8.3. Колпачок штока - 1 шт. 8.4. Индивидуальная упаковка - 1 шт. 8.5. Потребительская упаковка - 1 шт. 8.6. Инструкция по применению - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "АЛЬФАМЕДЭКС"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, г. Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
197229, Россия, Санкт-Петербург, Лахтинский пр-кт, д. 113, лит. А, офис 2
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Фолькманн МедицинТехник ГмбХ"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
, Германия, Дальнее зарубежье, Volkmann MedizinTechnik GmbH, Nowackanlage 13, 76137 Karlsruhe, Germany
ОКП
-
ОКПД2
32.50.13.190
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
380010
Адрес
Medscope Biotech Со., Ltd, 2F, No.8, Keyi Street, Guang Yuan Technology Park, Zhunan Town, 35059, Miaoli County, Taiwan; Taiwan Surgical Corporation, 3F., No. 12, Sec. 2, Sheng Yi Rd., 30261 Zhubei City, Hsinchu County, Taiwan